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替澤帕肽每周一次顯著治療肥胖,減輕體重

时间:2024-03-29     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  肥胖是一種慢性疾病,導致全球發病率和死亡率很高。替澤帕肽(一種新型葡萄糖依賴性促胰島素多肽和胰高血糖素樣肽1受體激動劑)對肥胖癥患者的療效和安全性尚不清楚。

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  在這項3期雙盲、隨機、對照試驗中,研究人員分配了2539名體重指數(BMI;以公斤為單位的體重除以以米為單位的身高的平方)為30或以上、或27或以上的成年人,并且至少一種與體重相關的并發癥(不包括糖尿病),以1:1:1:1的比例每周一次皮下注射替澤帕肽(5mg、10mg或15mg)或安慰劑,持續72周,包括20-周劑量遞增期。共同主要終點是體重相對于基線的百分比變化以及體重減少5%或更多。無論意向治療人群是否停止治療,治療方案估計值都會評估效果。

  基線時,平均體重為104.8公斤,平均BMI為38.0,94.5%的參與者BMI為30或更高。第72周體重平均百分比變化為-15.0%(95%置信區間[CI],-15.9至-14.2),每周5mg劑量的替澤帕肽為-19.5%(95%CI,-20.4至-18.5)),10mg劑量為-20.9%(95%CI,-21.8至-19.9),15mg劑量為-20.9%(95%CI,-21.8至-19.9),安慰劑為-3.1%(95%CI,-4.3至-1.9)(所有P<0.001)與安慰劑的比較)。體重減輕5%或更多的參與者比例為85%(95%CI,82至89)、89%(95%CI,86至92)和91%(95%CI,88至94)分別使用5mg、10mg和15mg替澤帕肽,以及安慰劑組為35%(95%CI,30至39);與對照組相比,10毫克和15毫克組中有50%(95%CI,46至54)和57%(95%CI,53至61)的參與者體重減輕了20%或更多。安慰劑組為3%(95%CI,1至5)(與安慰劑的所有比較P<0.001)。使用替澤帕肽觀察到所有預先指定的心臟代謝指標的改善。

  替澤帕肽最常見的不良事件是胃腸道不良事件,大多數不良事件的嚴重程度為輕度至中度,主要發生在劑量遞增期間。在接受5mg、10mg和15mg替澤帕肽劑量和安慰劑的參與者中,不良事件導致治療中斷的比例分別為4.3%、7.1%、6.2%和2.6%。

  在這項針對肥胖參與者的為期72周的試驗中,每周一次5毫克、10毫克或15毫克替澤帕肽可顯著且持續地減輕體重。

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