瑞博西尼Ribociclib已被證明對激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期乳腺癌患者具有顯著的總體生存獲益。

　　在這項國際、開放標簽、隨機、3期試驗中，研究人員以1:1的比例隨機分配HR陽性、HER2陰性早期乳腺癌患者接受瑞博西尼ribociclib（劑量為每天400毫克，持續3周），然后停藥1周，持續3年）加一種非甾體芳香酶抑制劑（NSAI；來曲唑劑量為每天2.5毫克，或阿那曲唑劑量為每天1毫克，持續≥5年）或單獨使用NSAI。絕經前女性和男性也每28天接受一次戈舍瑞林治療。符合條件的患者患有解剖學階段II或III期乳腺癌。在這里，我們報告了對無侵襲性疾病生存（主要終點）進行預先指定的中期分析的結果；還報告了其他功效和安全性結果。使用Kaplan-Meier方法評估無侵襲性疾病生存率。

　　截至本次預先指定的中期分析的數據截止日期（2023年1月11日），共有426名患者患有侵襲性疾病、復發或死亡。與單獨使用NSAI相比，瑞博西尼ribociclib加NSAI具有顯著的無侵襲性疾病生存獲益。3年時，瑞博西尼ribociclib加NSAI組的無侵襲性疾病生存率為90.4％，單獨NSAI組的無侵襲性疾病生存率為87.1％（侵襲性疾病、復發或死亡的風險比為0.75；95％置信區間為0.62至0.91；P=0.003）。次要終點——遠處無病生存期和無復發生存期——也有利于瑞博西尼ribociclib加NSAI。瑞博西尼ribociclib400mg起始劑量加NSAI的3年治療方案與任何新的安全信號無關。

　　瑞博西尼Ribociclib聯合NSAI顯著改善了HR陽性、HER2陰性II期或III期早期乳腺癌患者的無侵襲性疾病生存期。

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