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Ofev尼達尼布Nintedanib適應癥及用法用量,劑量調整說明書,尼達尼布是否有仿制藥

时间:2024-03-23     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  Ofev尼達尼布規格:100 mg; 150毫克。

  特發性肺纖維化及慢性肺病的藥物治療劑量指南

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  常用成人劑量

  對于特發性肺纖維化(IPF)以及系統性硬化癥相關間質性肺病(SSc-ILD)的患者:

  每12小時口服150毫克藥物。

  每日最大劑量不應超過300毫克。

  腎臟功能調整

  輕度至中度腎功能障礙(CrCl 30 至 90 mL/min):無需調整劑量。

  嚴重腎功能障礙(CrCl 低于 30 mL/min):相關數據暫不可用,需謹慎使用。

  肝臟功能調整

  輕度肝功能障礙(Child-Pugh A類):建議劑量減至100毫克,每日2次;若出現不良反應,應考慮中斷或停止治療。

  中度或重度肝功能障礙(Child-Pugh B或C類):不推薦使用。

  當AST或ALT升高至正常上限(ULN)的3至5倍,且無肝損傷跡象時:

  應中斷治療或將劑量減少至100毫克,每日2次。

  當指標恢復至基線水平后,可恢復100毫克的劑量,每日2次;若患者耐受良好,可考慮逐漸恢復至全劑量。

  若患者不能耐受100毫克,每日2次的劑量,則應停止治療。

  透析患者

  對于需要進行透析的患者,相關數據暫不可用,請謹慎使用或咨詢專業醫生意見。

  劑量調整以控制嚴重副作用

  當出現嚴重副作用時,可考慮中斷治療或將劑量減少至100毫克,每日2次。待癥狀緩解后,再恢復100毫克的劑量,每日2次;若患者耐受良好,可逐漸恢復至全劑量。若患者無法耐受100毫克,每日2次的劑量,則應立即停止治療。

  Ofev尼達尼布使用注意事項

  本品應與食物一同服用。

  請與液體一起吞服,由于味道苦,請勿咀嚼或壓碎。

  若錯過一次劑量,建議患者跳過該次劑量,繼續按原計劃服用下一次劑量。

  由于本品可能抑制VEGFR,與抗凝治療同時使用時可能增加出血風險。

  開始治療前應進行肝功能檢查,并在治療的前3個月內每月檢查一次,之后根據臨床情況每3個月檢查一次。

  對于有生育潛力的女性,在開始治療前應進行妊娠試驗。

  存儲要求

  請將本品儲存于25℃以下的環境,避免暴露于高濕度和過熱條件中。

  禁忌癥

  目前尚未發現Ofev尼達尼布的禁忌癥。但對于18歲以下患者的安全性和有效性尚未確定,因此不建議在此年齡段使用。

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  尼達尼布仿制藥NINDANIB已在印度上市,由印度格蘭馬克制藥生產,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。


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