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吡非尼酮(Pirfenidone)使用指南:適應癥、用法用量及注意事項,吡非尼酮仿制藥已上市时间:2024-03-23 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 規格: 267毫克 801毫克 534毫克 特發性肺纖維化(IPF)的推薦成人劑量: 初始劑量: 第1至7天:267毫克(一粒膠囊),每日3次,口服 第8至14天:534毫克(兩粒膠囊),每日3次,口服 維持/最大劑量(自第15天起):801毫克(三粒膠囊),每日3次,口服 使用建議: 與食物一同服用可減少惡心和頭暈的不適感。 為確保藥效,請在每天的固定時間服用。 腎功能調整: 輕度至重度腎功能損害(CrCl 80 mL/min或更低):需謹慎使用。 需要透析的終末期腎病患者:不推薦使用。 肝功能調整: 輕度至中度肝損傷(Child-Pugh A和B):需謹慎使用。 嚴重肝損傷(Child-Pugh C):不推薦使用。 肝毒性管理: 若ALT和/或AST大于正常上限(ULN)的3倍但小于或等于5倍,且無癥狀或伴有高膽紅素血癥:可根據臨床情況維持、減少劑量或中斷治療。在排除其他原因后,可重新調整至可耐受的劑量。 若ALT和/或AST大于正常上限(ULN)的3倍但小于或等于5倍,且伴有癥狀或高膽紅素血癥:應永久停止治療,并避免再次使用該藥物。 若ALT和/或AST大于正常上限(ULN)的5倍:應立即永久停止治療,并避免再次使用該藥物。 吡非尼酮劑量調整建議: 治療中斷14天或更長時間:應重新開始治療,并遵循初始的2周滴定方案,直至達到每日3次、每次801毫克(三粒膠囊)的維持劑量。 治療中斷少于14天:可恢復中斷前的每日劑量。 出現顯著不良反應(如胃腸道不適、光敏反應或皮疹):考慮暫時減少劑量或中斷治療以緩解癥狀。 同時使用強效CYP450 1A2抑制劑:建議將劑量減少至每日3次、每次267毫克(一粒膠囊)。 同時使用環丙沙星(每日一次,250毫克或500毫克):建議密切監測患者反應。 同時使用環丙沙星(每日兩次,750毫克):建議將劑量減少至每日3次、每次534毫克(兩粒膠囊)。 特別提醒: 18歲以下患者的安全性和有效性尚未得到確認,因此不建議使用。 透析患者不建議使用吡非尼酮。 避免每日服用超過2403毫克(9粒膠囊)的劑量。 吡非尼酮使用注意事項: 在開始治療前,應進行肝功能檢查(包括ALT、AST和膽紅素),并在治療的前6個月內每月檢查一次,之后每3個月檢查一次。 開始治療后,應密切監測轉氨酶水平,特別是當轉氨酶升高超過正常上限(ULN)的3倍時。 對于同時服用CYP450 1A2抑制劑的肝受損患者,應特別注意監測毒性和不良反應的跡象。 避免食用葡萄柚、飲用葡萄柚汁以及吸煙,因為它們可能會影響藥物的療效。 該藥物可能增加皮膚對陽光的敏感性。因此,在使用期間應避免長時間暴露在陽光下,每天使用防曬霜(SPF 50或更高),并穿戴遮陽衣物和帽子以保護皮膚。 海得康是一個提供藥品信息和服務的平臺,如果您需要了解有關藥品的更多信息,例如上市情況、仿制藥版本以及仿制藥價格等,您可以通過聯系海得康的客服來獲得幫助,電話:400-001-9769,微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |