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吡非尼酮(Pirfenidone)適應癥及用法用量詳解,吡非尼酮仿制藥上市了嗎

时间:2024-03-23     作者:醫(yī)學編輯陳筱曦   阅读

  規(guī)格:

  · 267毫克

  · 801毫克

  · 534毫克

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  特發(fā)性肺纖維化(IPF)的常規(guī)成人治療劑量

  初始劑量:

  1. 第1至7天:267毫克(一粒膠囊),每日3次,口服

  2. 第8至14天:534毫克(兩粒膠囊),每日3次,口服

  維持/最大劑量(自第15天起):801毫克(三粒膠囊),每日3次,口服

  用藥建議

  · 與食物同服有助于減少惡心和頭暈的發(fā)生。

  · 請盡量在每天的同一時間服用藥物。

  腎臟功能受損時的劑量調整

  · 輕度至重度腎功能損害(CrCl 80 mL/min或更低):需謹慎使用。

  · 末期腎病需要透析的患者:不推薦使用。

  肝功能受損時的劑量調整

  · 輕度至中度肝損傷(Child-Pugh A和B類):需謹慎使用。

  · 嚴重肝損傷(Child-Pugh C類):不推薦使用。

  治療過程中出現(xiàn)肝毒性的應對措施

  · 若ALT和/或AST值超過正常上限(ULN)的3倍但不超過5倍,且患者無癥狀或伴有高膽紅素血癥,應根據臨床情況調整劑量或暫停治療,并在情況允許時逐漸恢復劑量。

  · 若ALT和/或AST值超過正常上限的5倍,或雖未超過5倍但伴有癥狀或高膽紅素血癥,應立即永久停藥,且不得再次使用。

  吡非尼酮劑量調整的其他情況

  · 若治療中斷超過14天,重新開始治療時應重新進行初始2周的滴定,直至達到維持劑量。

  · 若治療中斷少于14天,可以從中斷前的劑量開始恢復治療。

  · 出現(xiàn)嚴重不良反應(如胃腸道不適、光敏反應或皮疹)時,考慮減少劑量或暫停治療。

  · 同時使用強效CYP450 1A2抑制劑時,應將劑量減少至267毫克,每日3次。

  · 與環(huán)丙沙星同時使用時,應根據環(huán)丙沙星的劑量進行劑量調整,并加強監(jiān)測。

  禁忌癥:無明確的禁忌癥,但18歲以下患者的安全性和有效性尚未得到充分驗證。

  特別注意

  · 對于正在進行透析的患者,不推薦使用吡非尼酮。

  · 每日最大推薦劑量為2403毫克(9粒膠囊),請勿超量使用。

  · 治療期間應定期進行肝功能檢查,特別是前6個月,此后每3個月一次。

  · 使用吡非尼酮時,請避免攝取葡萄柚和葡萄柚汁,同時應戒煙,因為這些因素可能會影響藥物效果。

  · 本品可能增加皮膚對陽光的敏感性,使用期間應避免長時間暴露于陽光下,采取適當?shù)姆罆翊胧?/p>

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  【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】


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