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Pitolisant 治療堅持 CPAP 的阻塞性睡眠呼吸暫停患者殘留的日間過度嗜睡

时间:2024-03-22     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  CPAP是持續氣道正壓通氣的縮寫,它是一種常用的治療睡眠呼吸暫停的方法。通過使用CPAP呼吸機,可以有效地糾正夜間間歇性的缺氧狀況,并改善患者的睡眠結構。這種治療方法對于減輕睡眠呼吸暫停引起的身體損害和預防相關并發癥具有顯著的效果。 盡管良好堅持 CPAP 治療,但阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征患者的日間過度嗜睡 (EDS) 仍持續存在,是一種致殘性疾病。替洛利生Pitolisant是一種選擇性組胺 H3 受體拮抗劑,具有促醒作用。

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  對于堅持 CPAP 治療但經歷殘余 EDS 的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停患者,Pitolisant 是否有效且安全地減少白天嗜睡?

  將pitolisant單獨滴定至每天20毫克,并服用12周。主要終點是意向治療人群中 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 評分的變化。關鍵的次要終點是通過牛津睡眠阻力測試評估的清醒維持情況、嚴重程度的臨床總體印象量表、患者的總體意見、EuroQoL 生活質量問卷評分、Pichot 疲勞問卷評分和安全性。

  244 名阻塞性睡眠呼吸暫停患者(82.8% 為男性;平均年齡 53.1 歲;CPAP 平均呼吸暫停低通氣指數,4.2/小時;基線 ESS 評分,14.7)被隨機分配到替洛利生Pitolisant (n = 183) 或安慰劑 (n = 61)。與安慰劑相比,Pitolisant 組 ESS 顯著降低(-2.6;95% CI,-3.9 至 -1.4;P < .001),并且治療反應率(ESS ≤ 10 或 ESS 變化 ≥ 3)顯著高于安慰劑組替洛利生Pitolisant(71.0% vs 54.1%;P = .013)。與安慰劑組相比,pitolisant 組的不良事件發生率(主要是頭痛和失眠)較高(分別為 47.0% 和 32.8%;P = .03)。沒有心血管或其他重大安全問題的報告。

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  盡管 CPAP 依從性良好,但替洛利生Pitolisant用作 CPAP 治療的輔助療法,用于治療伴有殘余嗜睡的 OSA,可顯著減少主觀和客觀嗜睡,并改善患者報告的結果和醫生報告的疾病嚴重程度。

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