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索托拉西布(Sotorasib,AMG510)的療效,索托拉西布副作用風險

时间:2024-02-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  索托拉西布(Sotorasib,也被稱為AMG510)是一種針對KRAS G12C突變的有效藥物,常用于治療非小細胞肺癌。其療效在臨床試驗中已得到驗證,被認為相對明顯。

  在CodeBreaK 100的II期臨床試驗中,索托拉西布治療KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌患者顯示出了良好的療效。該試驗的數據顯示,客觀緩解率(ORR)為37.1%,其中包括3例完全緩解和43例部分緩解,疾病控制率為80.6%。中位緩解持續時間(DOR)為11.1個月,中位無進展生存期(PFS)為6.8個月,中位總生存期(OS)為12.5個月。此外,81%的患者出現了腫瘤縮小的情況。

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  在另一項臨床試驗中,索托拉西布與標準治療方法進行了比較。在這項針對曾接受過其他抗癌藥物治療的KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者的隨機、開放標簽的3期試驗中,索托拉西布組的中位無進展生存期相比對照組有了統計學意義上的顯著提高。具體來說,索托拉西布組的中位無進展生存期為5.6個月,而對照組為4.5個月。

  此外,索托拉西布的作用機制是通過與KRAS G12C突變中的半胱氨酸殘基結合,使蛋白質保持非活性形式,從而抑制腫瘤細胞的生長和擴散。這種突變存在于約13%的非小細胞肺癌中,因此索托拉西布對于這部分患者具有一定的療效。

  需要注意的是,雖然索托拉西布在臨床試驗中顯示出了良好的療效,但其具體療效可能因患者的個體差異而有所不同。同時,索托拉西布也可能存在一些副作用和風險,如肝毒性、間質性肺疾病和肺炎等。

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