索托拉西布（Lumakras，sotorasib）是一種口服一流療法，適用于治療經過至少一次全身治療后患有KRASG12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者。

　　繼2021年11月收到歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）的有條件營銷授權建議后，歐盟委員會于2022年1月批準了Lumakras。

　　日本厚生勞動省（MHLW）也于2022年1月批準了該藥物。

　　2021年12月，Lumakras在瑞士獲得臨時授權。

　　2021年5月，該療法獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性NSCLC。該藥物還獲得阿聯酋、加拿大（Lumakras）和英國（Lumykras）監管機構的批準使用。

　　2019年8月，FDA授予sotorasib快速通道資格，用于治療既往接受過治療的攜帶KRAS G12C突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　該藥物還在美國和中國獲得了突破性療法認定，并已獲得FDA的孤兒藥認定，用于治療KRAS G12C陽性非小細胞肺癌和結直腸癌。

　　索托拉西布（Lumakras,sotorasib）是一種高度選擇性的KRASG12C抑制劑，有可能抑制癌細胞的快速增殖。

　　該藥物與KRAS G12C的半胱氨酸殘基形成不可逆的共價鍵，使蛋白質保持非活性形式，從而阻斷致癌信號傳導。這僅導致KRAS G12C腫瘤細胞凋亡。

　　索托拉西布仿制藥在老撾上市了-Lucius，由老撾衛生部門批準上市，老撾盧修斯制藥生產。

　　“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除�！�