評(píng)估索托拉西布（Lumakras）治療KRAS G12C突變癌癥患者的安全性和有效性的Ⅰb期CodeBreaK101研究結(jié)果。

　　該試驗(yàn)包括兩種組合，即索托拉西布與阿法替尼組合以及索托拉西布與曲美替尼組合。索托拉西布＋阿法替尼聯(lián)合治療組招募了33名KRAS G12C突變NSCLC患者，其中包括5名之前接受過(guò)索托拉西布單藥治療的患者。

　　隊(duì)列I包括10名患者，接受20mg阿法替尼和960mg索托拉西布，隊(duì)列II包括23名患者，接受30mg阿法替尼和960mg索托拉西布。

　　隊(duì)列IORR為20％，疾病控制率為70％，隊(duì)列IIORR為35％，疾病控制率為70％74％。

　　結(jié)果還表明，經(jīng)過(guò)大量預(yù)先治療的KRAS G12C突變實(shí)體瘤患者，包括之前接受過(guò)KRAS G12C抑制劑治療的患者，在聯(lián)合使用索托拉西布和曲美替尼時(shí)具有抗腫瘤活性。

　　共有41名患者自愿參加索托拉西布＋曲美替尼聯(lián)合治療組，其中包括18名非小細(xì)胞肺癌患者、18名結(jié)直腸癌患者和5名其他實(shí)體瘤患者。

　　既往沒(méi)有KRAS G12C抑制劑經(jīng)驗(yàn)的結(jié)直腸癌患者的部分緩解率約為9％，而疾病控制率為82％。既往接受KRAS G12C抑制劑治療的患者的部分緩解率為14％，而疾病控制率為86％。

　　結(jié)果表明，先前未接受KRAS G12C抑制劑治療的NSCLC患者的部分緩解率為20％，疾病控制率為87％。既往接受KRAS G12C抑制劑治療的患者的疾病控制率為67％。

　　最常見的不良反應(yīng)是丙氨酸和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平升高。

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