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伊布替尼(億珂/IMBRUVICA,ibrutinib)膠囊說明書时间:2023-11-28 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 適應癥:1.至少接受過一次既往治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)。 2.成年人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)。 3.成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)伴17p缺失。 4.患有瓦爾登斯特倫氏巨球蛋白血癥(WM)的成人。 5.患有邊緣區淋巴瘤(MZL)的成年人,他們需要口服或注射藥物(全身治療),并已接受過某種類型的既往治療。 6.1歲及以上的成人和兒童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)在1條或多條系統治療線失敗后。 作用機制:伊布替尼是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的抑制劑。它與BTK (Cys481)活性部位的半胱氨酸殘基形成共價鍵,導致其被抑制。BTK的抑制在B細胞受體信號傳導中起作用,因此,伊布替尼的存在阻止了下游底物如PLC-γ的磷酸化。 用藥方法:每日一次,慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥、慢性移植物抗宿主病,每次420mg。套細胞淋巴瘤、邊緣區淋巴瘤,每次560mg 副作用:1.血細胞數量減少。用藥期間可能出現血細胞計數(白細胞、血小板和紅細胞)減少很常見,但也可能很嚴重。 2.第二原發癌。在用伊布替尼治療期間,可能出現新的癌癥,包括皮膚癌或其他器官的癌癥。 3.腫瘤溶解綜合征。TLS是由癌細胞的快速分解引起的。TLS會導致腎衰竭,需要透析治療,心律異常,癲癇發作,有時會導致死亡。 4.伊布替尼治療期間可能發生感染。 5.心血管系統:一些患者可能會出現心血管問題,如高血壓、低血壓、心悸、血栓形成等。其中,心房顫動(AFib)是最常見的心血管副作用,可能會影響心臟的正常功能。 6.消化系統:服用伊布替尼可能會導致胃腸道不適,如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛等。這些癥狀可能會影響患者的食欲和營養吸收。 7.皮膚系統:部分患者可能會出現皮膚過敏反應,如瘙癢、皮疹、紅腫等。這些癥狀可能會影響患者的舒適度和生活質量。 8.骨骼肌肉系統:有些患者可能會出現關節疼痛、肌肉疼痛或無力等骨骼肌肉問題。 9.神經系統:有些患者可能會出現頭痛、眩暈等神經系統問題。 警告及注意事項:伊布替尼可能引起出血、感染、骨髓抑制、腎毒性、第二原發惡性腫瘤等副作用,還可能引起心血管系統副作用。同時注意藥物相互作用、肝功能損害和藥物過敏反應等。應定期監測相關指標,調整治療方案。 藥物相互作用:伊布替尼與阿司匹林、阿哌沙班、艾司西酞普蘭、利伐沙班等一起使用可能會增加出血的風險。葡萄柚和塞維利亞橙可能會顯著提高伊布替尼的血液水平。 特殊人群用藥:高血壓、心臟病、肝腎功能不全者,妊娠期以及哺乳期女性請謹慎用藥。 伊布替尼在國內已經上市且納入醫保,價格在5000多到20000元左右不等。在孟加拉、老撾和印度都有獲批上市的伊布替尼仿制藥,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,價格在1000到4000元左右。
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