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瑞博西尼(Ribociclib)的中文說明書时间:2023-08-04 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 一、適應癥:瑞博西尼(Ribociclib)是一種選擇性CDK4/6抑制劑,用于治療雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期或轉移性乳腺癌患者。它通常與其他內分泌治療藥物聯合使用,如芳香化酶抑制劑。 二、作用機制:瑞博西尼通過特異性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4(CDK4)和細胞周期蛋白依賴性激酶6(CDK6),抑制腫瘤細胞生長。它阻礙了乳腺癌細胞周期的進程,導致細胞停滯在G1期,從而抑制細胞增殖。 三、藥理學:瑞博西尼是一個口服給藥,吸收迅速,食物不會顯著影響其生物利用度。它在體內代謝,主要通過肝臟酶CYP3A4代謝,形成活性代謝物。用藥后,最大濃度通常在4-6小時內達到,血藥濃度呈劑量比例增加。 四、用量用法:成年患者通常建議每日一次口服,劑量為600毫克。在連續21天的治療后,需要休息7天。療程通常是28天,需要持續治療,直到疾病進展或出現不能耐受的副作用。 五、副作用:瑞博西尼可能引起一些常見的副作用,包括但不限于:乏力、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、背痛和血小板減少。少數患者可能會出現QT間期延長、肝功能異常和肺血栓栓塞等嚴重不良反應,因此患者需要密切監測。 六、警告及注意事項: 1.心臟監測:治療開始前和治療中,患者需要進行心電圖監測,以檢測QT間期延長。同時,治療期間應避免與可能延長QT間期的藥物聯用。 2.肝功能監測:治療期間應定期監測肝功能,特別是轉氨酶水平。如有肝功能異常,可能需要調整劑量或暫停治療。 3.出血風險:瑞博西尼可能導致血小板減少,患者應定期檢查血小板計數。如有出血傾向,應立即就醫。 4.藥物相互作用:患者在使用瑞博西尼期間,應避免與CYP3A4抑制劑和誘導劑相互作用的藥物聯用,以減少藥物代謝異常的風險。 七、禁忌癥: 1.對瑞博西尼或藥物中的任何成分過敏的患者。 2.孕期或哺乳期婦女。 3.嚴重的肝功能損害患者。 4.同時使用CYP3A4抑制劑的患者。 八、藥物相互作用:瑞博西尼與CYP3A4的抑制劑和誘導劑可能相互作用,影響藥物代謝和療效。在使用瑞博西尼之前,患者應告知醫生正在使用的其他藥物,特別是針對CYP3A4的藥物。 九、特殊人群用藥: 1.老年患者:老年患者在使用瑞博西尼時應謹慎,醫生可能會根據患者的肝功能和心電圖監測結果調整劑量。 2.兒童和青少年:目前沒有足夠的數據支持在18歲以下的患者中使用瑞博西尼的安全性和有效性。 3.孕婦和哺乳期婦女:瑞博西尼對胎兒有害,應在懷孕和哺乳期間避免使用。 十、上市及價格情況:瑞博西尼還沒有在國內上市,更不存在納入醫保,因此患者無法在國內進行購買,只能通過國外購買渠道進行購買。國外的瑞博西尼主要是原研藥,比較便宜的是印度原研藥,價格大約2500元左右。 瑞博西尼是一種有效的治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳腺癌的藥物。然而,患者在使用時應密切注意心臟、肝功能和血小板減少等情況。同時,避免與CYP3A4抑制劑和誘導劑相互作用的藥物聯用,以確保治療的安全和有效。在特殊人群,如老年患者、兒童和青少年、孕婦和哺乳期婦女,應遵循專業醫生的指導,并在治療期間密切監測。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |