一項涉及UCLA Jonsson綜合癌癥中心研究人員的研究發(fā)現(xiàn)，當靶向治療藥物瑞博西尼（Ribociclib）加入激素治療時，早期激素受體(HR)陽性/HER2陰性乳腺癌患者的無病生存期明顯延長。

研究人員發(fā)現(xiàn)，與單獨使用激素治療的患者相比，接受聯(lián)合治療的患者具有更長的無侵襲性疾病生存期，無論癌癥是否已經(jīng)擴散到淋巴結(jié)。增加靶向治療降低了25%的復(fù)發(fā)風(fēng)險。

HR陽性/HER2陰性乳腺癌是該疾病最常見的亞型，占美國乳腺癌病例的近70%。

以前，Slamon和Jonsson癌癥中心的研究人員證明，在標準激素治療中加入ribociclib，一種細胞周期蛋白依賴性激酶抑制劑，可以提高絕經(jīng)前和絕經(jīng)后轉(zhuǎn)移性HR陽性/HER2陰性乳腺癌婦女的總生存率。

Slamon還領(lǐng)導(dǎo)了發(fā)現(xiàn)計劃，該計劃發(fā)現(xiàn)細胞周期蛋白依賴激酶抑制劑對治療激素受體陽性乳腺癌有效。這些藥物通過阻斷促進細胞分裂和癌癥生長的細胞周期蛋白依賴激酶4/6酶的活性來發(fā)揮作用。

這項工作最終幫助FDA批準ribociclib和其他相關(guān)藥物治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌。現(xiàn)在有三種CDK4/6抑制劑已經(jīng)被FDA批準用于轉(zhuǎn)移性腫瘤中與標準激素療法的聯(lián)合治療。

基于過去的研究，該小組評估了聯(lián)合治療是否也能改善早期乳腺癌的結(jié)果。

名為NATALEE的臨床試驗涉及5101名2期或3期早期HR陽性/HER2陰性乳腺癌患者。患者被隨機分為兩組:2549名被隨機分配到聯(lián)合治療組，2552名被隨機分配到單獨的激素治療組。侵襲性無病生存率是該研究的主要終點。

研究隨訪的中位持續(xù)時間為34個月，分別有20%和57%的患者完成了3年和2年的ribociclib治療。在426個事件后評估侵襲性無病生存率。

在本次分析時，ribociclib組中有189人(7.4%的患者)經(jīng)歷了侵襲性無病生存事件，而單獨激素治療組中有237人(9.3%的患者)。數(shù)據(jù)顯示，在侵襲性疾病的風(fēng)險方面，聯(lián)合用藥組有顯著的統(tǒng)計學(xué)改善。

三年的侵襲性無病生存率為90.4%，相比之下，僅接受激素治療的女性為87.1%。

400 mg的Ribociclib具有良好的安全性，沒有新的信號。

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