瑞博西尼（Ribociclib）目前被美國食品藥品監督管理局批準用于治療激素受體陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌，與芳香酶抑制劑聯合用于絕經前人群，或與氟維司群聯合用于絕經后人群。雖然ribociclib之前已經顯示出對轉移性疾病患者的生存有益，但在NATALEE的研究中，研究人員表明它也可能改善早期疾病患者的預后，包括尚未擴散到淋巴結的癌癥患者。

NATALEE期臨床試驗包括來自20個不同國家的IIA、IIB或III期激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌男性和絕經前或絕經后女性，他們有疾病復發的風險。參與者被隨機分配接受為期3年的400 mg輔助ribociclib和至少5年的激素治療(n = 2，549)或至少5年的單獨激素治療(n = 2，552)。如果在研究開始前不超過1年開始使用激素治療，則允許使用激素治療。

目前推薦用于轉移性疾病患者的ribociclib起始劑量為600 mg。然而，延長治療時間可能有助于阻止細胞復制和分裂，并摧毀任何殘留的癌細胞。因此，研究作者選擇了400 mg劑量的ribociclib進行為期3年的治療，以減少副作用，同時保持療效。

在中位數為34個月的隨訪中，ribociclib組中20.2%的參與者完成了3年的治療，56.8%的參與者完成了2年的治療�？傮w而言，在數據截止時，74.7%的參與者仍在接受研究治療，其中1，984名患者接受ribociclib治療，1，826名患者僅接受激素治療。

該研究發現，與單獨使用激素治療相比，在激素治療中加入ribociclib可以顯著提高無侵襲性疾病存活率。在426例侵襲性無病生存事件發生后，研究人員評估了侵襲性無病生存，這個數字是為中期分析預先指定的。在這些事件中，189起發生在ribociclib組(7.4%的患者)，237起發生在單獨激素治療組(9.2%的患者)。ribociclib組的3年無侵襲性疾病生存率為90.4%，而單獨激素治療組為87.1%。

總的來說，加入ribociclib降低了25%的疾病復發風險。在ribociclib組中觀察到的侵襲性無病生存期益處在臨床相關患者亞組中通常是一致的。Ribociclib在總生存期、無復發生存期和無遠處病生存期方面也顯示了更好的結果。

對于接受ribociclib治療的患者，最常見的副作用是中性粒細胞減少和關節痛。接受核糖昔布治療的患者胃腸道不良反應和疲勞的發生率較低。對于只接受激素治療的患者，最常見的副作用是關節痛和潮熱。

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