FDA批準Omisirge（omidubicel-onlv）細胞療法用于血癌患者，以降低干細胞移植后的感染風險。

　　美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準同種異體細胞療法Omisirge（omidubicel-onlv），用于患有血液系統惡性腫瘤的12歲及以上的成人和兒科患者，計劃在清髓性調節后進行臍帶血移植，以減少中性粒細胞恢復的時間和感染的發生率。

　　在一項全球性、隨機的3期臨床研究中，Omisirge表明，在意向治療人群中，中性粒細胞恢復的中位時間為12天，而標準臍帶血為22天（p＜0.001）。Omisirge組39％的患者和標準臍帶血組60％的患者在移植后100天內發生2/3級細菌或3級真菌感染。完整的3期臨床研究結果可在血液中獲得，美國血液學會的官方期刊。Omisirge的安全性與清髓性調節后異基因造血干細胞移植的預期不良事件一致。在因任何疾病接受Omisirge治療的117名患者中，47％的患者發生輸液反應（15％為3級或4級），58％為急性移植物抗宿主病（GvHD）（17％為III-IV級），慢性GvHD占35％，移植失敗占3％。

　　Omisirge3期研究中超過40％的患者具有種族和民族多樣性，強調了Omisirge可能在多大程度上有助于解決干細胞移植中的健康差異。

　　同種異體造血干細胞移植為血液系統惡性腫瘤提供了一種潛在的治療選擇，包括急性髓性白血病、急性淋巴細胞白血病、慢性髓性白血病和骨髓增生異常綜合征。同種異體移植使用來自捐贈者而非接受者的細胞。

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