阿維單抗BAVENCIO （avelumab）用于維持一線含鉑化療未進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者的治療。

　　該批準(zhǔn)基于III期JAVELINBladder100研究的結(jié)果，該研究表明，與單獨(dú)使用BSC相比，BAVENCIO作為一線維持治療加最佳支持治療（BSC）的中位總生存期（OS）顯著提高了7.1個(gè)月：21.4個(gè)月（95％CI：18.9至26.1）與14.3個(gè)月（95％CI：12.9至17.9）。1OS的統(tǒng)計(jì)顯著改善表明總?cè)丝诘乃劳鲲L(fēng)險(xiǎn)降低了31％（HR0.69；95％CI：0.56至0.86；雙側(cè)P=0.001）。OS是從隨機(jī)化開始測(cè)量的，在患者接受四到六個(gè)周期的吉西他濱加順鉑或卡鉑治療大約四個(gè)月后。

　　基于高初始反應(yīng)率，基于鉑的化學(xué)療法目前是符合條件的晚期疾病患者的一線護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。然而，大多數(shù)患者最終會(huì)在開始治療后的9個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且只有5％的診斷時(shí)患有轉(zhuǎn)移性疾病的患者的壽命會(huì)超過5年。

　　對(duì)于含鉑化療沒有進(jìn)展的患者，BAVENCIO作為一線維持治療給藥，直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

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