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戈沙妥珠單抗的批準，戈沙妥珠單抗上市與購買！时间：2023-03-08 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 FDA批準Trodelvy是基于一項多中心、單組、二期臨床試驗IMMU-132-01；108名轉移性TNBC患者被納入研究該藥物的療效。該試驗的主要目標是腫瘤反應率和反應持續時間。 在21天的治療周期中，患者在第1天和第8天接受了10mg/kg的Trodelvy。在部分或完全緩解后的四到六周內，每八周進行一次CT或MRI掃描腫瘤成像。治療一直持續到疾病進展或出現對治療的不耐受。 患者在試驗中表現出33％的總體反應率，其中30.6％的患者表現出部分反應，2.8％的患者表現出完全反應，而患者的中位反應持續時間為7.7個月。
由于跨多個參數的令人信服的強大療效結果，在500多名患者中進行的ASCENT第三階段驗證性試驗將提前停止。該研究的主要結果將在2020年年中實現。該研究驗證了該藥物在二期臨床研究中觀察到的安全性和有效性數據。 在IMMU-132-01臨床試驗期間觀察到的患者最常見的不良事件是腹瀉、疲勞、惡心、嘔吐、脫發、便秘、皮疹、腹痛、中性粒細胞減少和食欲不振。 目前，戈沙妥珠單抗在國內已上市，也在國內的醫院藥房就可以購買，但遺憾的是還沒有納入醫保報銷范圍。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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