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戈沙妥珠單抗(sacituzumab govitecan)治療乳腺癌效果,國內獲批能買嗎?

时间:2023-03-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  TROPiCS-02試驗的初步晚期結果。試驗中的所有543名患者均為晚期HR陽性/HER2陰性乳腺癌,并且已經嘗試過多個療程的化療以及激素治療和其他類型的靶向抗癌藥物。

  隨機分配患者接受化療或Trodelvy并繼續治療,直到副作用使進一步治療變得不可能或腫瘤再次開始擴散。根據截至2022年1月的中期試驗結果,Trodelvy的中位時間為5.5個月,化療為4個月。

  該中期分析發現,使用Trodelvy后,46%的患者在6個月時腫瘤沒有進展,21%的患者在12個月時仍然沒有腫瘤生長。相比之下,30%的化療患者在六個月時沒有癌癥進展,7%在12個月時仍然沒有腫瘤生長。

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  這項試驗的其他結果表明,Trodelvy具有明顯的生存優勢。這項基于截至2022年7月的中期結果的分析發現,服用Trodelvy的患者中位存活時間為14.4個月,而接受化療的患者存活時間為11.2個月。

  在這項實驗中,中性粒細胞減少癥或危險的低水平白細胞是最常見的嚴重副作用,51%的Trodelvy患者受到影響,其次是腹瀉,其中10%的患者受到影響。Trodelvy組也有1例與治療相關的死亡。

  由于存在中性粒細胞減少和腹瀉的風險,Trodelvy帶有所謂的黑框警告,這是FDA最嚴格的警告。

  目前,戈沙妥珠單抗在國內已上市,也在國內的醫院藥房就可以購買,但遺憾的是還沒有納入醫保報銷范圍。戈沙妥珠單抗沒有仿制藥。

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