Trodelvy（戈沙妥珠單抗）被批準(zhǔn)用于治療HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者，這些患者已經(jīng)接受了基于內(nèi)分泌的治療和至少兩種其他轉(zhuǎn)移性癌癥的全身治療。

　　Trodelvy早在2020年就獲得了轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的首個(gè)適應(yīng)癥，此后又將尿路上皮癌列入名單。

　　在去年的ESMO會(huì)議上吹捧TROPiCS-02研究的讀數(shù)好于預(yù)期，其中HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者在先前的內(nèi)分泌治療后接受了Trodelvy、CDK4/6抑制劑和兩到四行化療的中位存活時(shí)間為14.4個(gè)月，而接受化療的患者僅存活11.2個(gè)月。吉利德周五表示，Trodelvy還將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了34％（p=0.0003）。

　　2020年4月，Trodelvy在美國(guó)上市，用于治療mTNBC患者，是全球首個(gè)獲批的靶向TROP-2的ADC；

　　2021年，Trodelvy獲FDA全面批準(zhǔn)用于治療曾接受至少二線治療轉(zhuǎn)移性疾病療法的mTNBC成年患者；

　　2022年2月其作為二線及后線轉(zhuǎn)移性mTNBC的治療藥物獲得新加坡的上市批準(zhǔn)。

　　2022年6月10日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，云頂新耀引進(jìn)的注射用戈沙妥珠單抗的上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)。適應(yīng)癥為：治療接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。

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