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戈沙妥珠單抗(Sacituzumab govitecan-hziy)用于三陰性乳腺癌,進(jìn)醫(yī)保了嗎?

时间:2023-03-08     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國FDA批準(zhǔn)了一種新型療法,用于治療已經(jīng)擴(kuò)散到身體其他部位并且對其他療法沒有反應(yīng)的三陰性乳腺癌。三陰性乳腺癌之所以這樣稱呼,是因為癌細(xì)胞沒有雌激素或孕激素受體,也不會產(chǎn)生太多稱為HER2的蛋白質(zhì)。它幾乎沒有治療選擇,而且往往比其他類型的乳腺癌生長和擴(kuò)散更快。

  戈沙妥珠單抗Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)是一種稱為抗體藥物偶聯(lián)物的靶向療法。它的工作原理是將化療藥物直接輸送到癌細(xì)胞,防止其生長和擴(kuò)散。證據(jù)表明,它可以幫助已經(jīng)接受過至少2種其他療法的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。

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  FDA批準(zhǔn)該藥物的依據(jù)是對108人進(jìn)行的臨床試驗,該試驗測量了總體反應(yīng)率,即腫瘤縮小一定量的人數(shù)。該藥物每周一次通過靜脈內(nèi)(IV)輸注給藥,持續(xù)2周,在第三周停藥,然后再次開始。總體反應(yīng)率為33%,占患者的三分之一。這種改善平均持續(xù)了7.7個月。在使用Trodelvy后病情好轉(zhuǎn)的患者中,略多于一半(55%)的患者持續(xù)緩解6個月或更長時間,約16%的患者保持緩解一年或更長時間。

  最常見的副作用是惡心、嘔吐、紅細(xì)胞或白細(xì)胞減少、腹瀉、便秘、疲勞、脫發(fā)、食欲不振、皮疹和腹痛。

  Trodelvy帶有一個黑框警告,提示可能出現(xiàn)血細(xì)胞計數(shù)極低和嚴(yán)重腹瀉的情況。

  目前,戈沙妥珠單抗在國內(nèi)已上市,也在國內(nèi)的醫(yī)院藥房就可以購買,但遺憾的是還沒有納入醫(yī)保報銷范圍。

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