使用索托拉西布作為先導(dǎo)療法與pembrolizumab（派姆單抗）或atezolizumab（阿替利珠單抗）一起治療晚期KRASp.G12C非小細胞肺癌患者顯示出持久的臨床活性和較低的分級率。根據(jù)今天在IASLC2022年肺癌世界大會上發(fā)表的研究，與同時接受這些療法的患者相比，治療相關(guān)的不良事件發(fā)生了3-4次。

　　索托拉西布單藥療法在晚期預(yù)治療的KRAS p.G12C突變NSCLC中顯示出41％的持久客觀緩解率和33％的兩年總生存率。在臨床前研究中，索托拉西布聯(lián)合抗PD-1療法可增加CD8+T細胞浸潤并增強抗腫瘤療效。

　　研究人員招募了58名未使用過KRASG12C抑制劑的KRAS患者p.G12C突變的NSCLC，并在12個劑量探索隊列中以不同劑量的索托拉西布（120-960mgQD）聯(lián)合靜脈注射atezolizumab1200mg或pembrolizumab200mg進行治療，每三周同時給藥一次，直至無法耐受或疾病進展。一半隊列是導(dǎo)入隊列，其中患者在首次免疫治療前接受索托拉西布單藥治療21天或42天，然后接受atezolizumab或pembrolizumab以及索托拉西布。該試驗的主要目標是安全性和耐受性，次要療效目標包括ORR和疾病控制率。劑量限制性毒性窗口是聯(lián)合治療開始后21天。

　　58名患者的中位隨訪時間為12.8個月。先前治療線的中位數(shù)為1（范圍0-7）；67％的患者之前接受過IO。索托拉西布的中位劑量為83[范圍：22-791]，免疫療法的中位劑量為3[范圍：1-26]）。

　　最常見的3-4級治療相關(guān)不良事件是ALT和AST升高。在具有3-4級肝毒性的患者中，25名患者中有22名（88％）的首次不良事件發(fā)生在劑量限制窗口之外，大多數(shù)患者使用皮質(zhì)類固醇治療，97％的事件得到解決。在所有12個隊列中，58名患者中有17名（29％；范圍，0-67）觀察到確認反應(yīng)。在17名反應(yīng)者中，中位反應(yīng)持續(xù)時間為17.9個月。對于隊列中的所有58名患者，中位總生存期為15.7個月。

圖為孟加拉仿制藥-Sotoxen

　　據(jù)查詢，索托拉西布（sotorasib）進口藥在歐洲和香港有售，進口藥價格高昂。另外，索托拉西布仿制藥未在在印度上市，老撾和孟加拉有仿制版上市，價格低于進口藥。如需購買，可自行出國就醫(yī)。

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