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索托拉西布(sotorasib)用法用量,副作用,注意事項說明書及效果,仿制藥價格是多少?

时间:2023-03-01     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  目前,索托拉西布適用于2接受一線治療方案(例如鉑類化療和/或免疫檢查點抑制劑)后出現疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

  批準基于CodeBreaK100試驗的II期NSCLC隊列的結果。這項研究的重點是126名患有KRASp.G12C突變的晚期NSCLC患者,這些患者之前接受過至少一種和最多三種先前的全身治療,包括化療、免疫治療或聯合治療。在37.1%的患者中觀察到確認的客觀反應,其中3.2%表現出完全反應,33.9%表現出對治療的部分反應。80.6%的患者觀察到疾病控制(腫瘤縮小或保持穩定),中位總生存期為12.5個月。中位反應持續時間為11.1個月,中位無進展生存期為6.8個月。

  索托拉西布(sotorasib)劑量,副作用,注意事項

  劑量和給藥推薦劑量:960毫克,每天口服一次;

  隨餐或不隨餐整片吞服;

  不良反應(≥20%)有腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽;

  實驗室異常(≥25%)淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、谷草轉氨酶升高、谷丙轉氨酶升高、鈣降低、堿性磷酸酶升高、尿蛋白升高、鈉降低;

  警告和注意事項肝毒性:治療前3個月每3周監測一次肝功能檢查。此后,根據臨床指示每月監測一次。根據嚴重程度暫停、減少劑量或永久停用索托拉西布。

  間質性肺。↖LD)/肺炎:監測新的或惡化的肺部癥狀。立即停用索托拉西布治療疑似ILD/肺炎,如果未發現其他可能的ILD/肺炎原因,則永久停藥。

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圖為孟加拉仿制藥-Sotoxen

  索托拉西布在國內未上市。據查詢,索托拉西布(索托拉西布)進口藥在歐洲和香港有售。另外,索托拉西布仿制藥在老撾和孟加拉均已上市,價格低于進口藥,約7000-7800人民幣。如需購買,可自行出國就醫。

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