1/2期CodeBreaK100試驗旨在測試KRASG12C突變實體瘤患者的索托拉西布。

　　研究有174名NSCLC患者的長期數據。基線時，患者的平均年齡為64.1歲，其中52.3％為女性，6.3％從不吸煙。轉移部位包括骨骼（46.6％）、腦（23.0％）和肝臟（21.8％）。患者接受的治療線的中位數為2線。大多數人之前接受過抗PD-1/PD-L1治療（90.2％）和含鉑化療（92.5％）。患者每天接受960毫克的索托拉西布。客觀緩解率為40.7％，疾病控制率為83.7％。中位反應持續時間為12.5個月，中位無進展生存期為6.3個月。在PD-L1表達類別中觀察到延長的反應，包括在具有低PD-L1表達和STK11共突變的腫瘤中。OS的中位隨訪時間為24.9個月，這是KRASG12C抑制劑報告的最長隨訪時間。中位OS為12.5個月。1年OS率為50.8％，2年32.5％。相比之下，使用多西他賽作為二線治療的非鱗狀NSCLC患者的2年OS率低于20％。

　　索托拉西布被認為耐受性良好，12個月后沒有新的安全信號。12個月后沒有出現與毒性相關的停藥，也沒有發生致命的治療相關不良事件。

　　索托拉西布在國內未上市。據查詢，索托拉西布（索托拉西布）進口藥在歐洲和香港有售。另外，索托拉西布仿制藥在老撾和孟加拉均已上市，價格低于進口藥，約7000-7800人民幣。如需購買，可自行出國就醫。

圖為孟加拉仿制藥-Sotoxen

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