索托拉西布是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的KRAS G12C抑制劑，在II期CodeBreaK100試驗(yàn)的2年隨訪中繼續(xù)證明有意義和持久的療效。在中位隨訪15.3個(gè)月時(shí)，接受過治療的KRAS G12C突變NSCLC患者的2年總生存率為32.5％。

　　全球II期CodeBreaK100試驗(yàn)招募了患有晚期或轉(zhuǎn)移性KRAS G12C突變NSCLC的患者，這些患者接受過至少一種既往全身治療或不符合/不能耐受既往治療。匯總分析包括174名參加I期（n=48）和II期（n=126）研究的患者，這些患者每天口服一次960mg索托拉西布進(jìn)行治療。

　　中位反應(yīng)時(shí)間為6周，70％的患者有客觀反應(yīng)。中央確診客觀緩解率為40.7％，疾病控制率為83.7％。中位緩解持續(xù)時(shí)間為12.3個(gè)月；50.6％的響應(yīng)者在12個(gè)月或更長時(shí)間內(nèi)保持響應(yīng)。

　　中位無進(jìn)展生存期為6.3個(gè)月。CodeBreaK100的更新分析顯示中位總生存期沒有變化，仍為12.5個(gè)月。1年總生存率為50.8％，2年總生存率為32.5％。

　　沒有報(bào)告致命的治療相關(guān)不良事件，也沒有發(fā)生導(dǎo)致1年后停止治療的治療相關(guān)不良事件。超過10％的患者發(fā)生的治療相關(guān)不良事件包括腹瀉、肝酶升高、惡心和疲勞。

圖為孟加拉仿制藥-Sotoxen

　　索托拉西布在國內(nèi)未上市。據(jù)查詢，索托拉西布（sotorasib）進(jìn)口藥在歐洲和香港有售。另外，索托拉西布仿制藥在老撾和孟加拉均已上市，價(jià)格低于進(jìn)口藥，約7000-7800人民幣。如需購買，可自行出國就醫(yī)。

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