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索托拉西布對(duì)KRAS G12C突變肺癌患者的顱內(nèi)反應(yīng)如何?

时间:2023-03-01     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  索托拉西布是一種KRAS G12C抑制劑,獲得批準(zhǔn)用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性KRAS G12C突變的NSCLC。

  在大約20%至35%的肺腺癌中發(fā)現(xiàn)激活的KRAS突變,使其成為NSCLC中最普遍的基因組驅(qū)動(dòng)因素之一。

  KRAS中的突變導(dǎo)致細(xì)胞失調(diào)和信號(hào)通路的致癌轉(zhuǎn)化,從而導(dǎo)致不受控制的細(xì)胞增殖。索托拉西布(AMG510)是一種小分子,可特異性結(jié)合非活性GDP結(jié)合的KRAS G12C,使其處于非活性狀態(tài)并阻止致癌信號(hào)傳導(dǎo)。

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  根據(jù)2期CodeBreaK100研究的結(jié)果,索托拉西布于2021年5月獲得美國(guó)食品和藥物管理局的加速批準(zhǔn),用于經(jīng)過(guò)至少一種全身治療后KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。客觀緩解率為37.1%,疾病控制率為80.6%,中位緩解持續(xù)時(shí)間為11.1個(gè)月。

  盡管該試驗(yàn)包括有轉(zhuǎn)移性腦病證據(jù)的患者,但排除了活動(dòng)性、未經(jīng)治療的腦轉(zhuǎn)移患者。一例KRAS G12C突變的NSCLC患者案例,其具有活躍的、未經(jīng)治療的腦轉(zhuǎn)移,對(duì)索托拉西布具有顯著的臨床和影像學(xué)反應(yīng)。

  索托拉西布在國(guó)內(nèi)未上市。據(jù)查詢,索托拉西布(索托拉西布)進(jìn)口藥在歐洲和香港有售。另外,索托拉西布仿制藥在老撾和孟加拉均已上市,價(jià)格低于進(jìn)口藥,約7000-7800人民幣。如需購(gòu)買,可自行出國(guó)就醫(yī)。

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