索托拉西布（sotorasib）是GTPase蛋白KRASG12C的特異性不可逆抑制劑。比較索托拉西布與標準治療對先前接受過其他抗癌藥物治療的KRASG12C突變非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）患者的效果和安全性。

　　研究招募了年齡至少18歲且患有KRASG12C突變的晚期非小細胞肺癌患者，這些患者在之前的鉑類化療和PD-1或PD-L1抑制劑治療后疾病進展。將患者隨機分配（1:1）口服索托拉西布（960mg每天一次）或靜脈注射多西紫杉醇（75mg/㎡每3周一次）。治療一直持續到疾病進展、不耐受、開始另一種抗癌治療、撤回同意或死亡（以先發生者為準）的獨立中心確認。

　　2020年6月4日-2021年4月26日期間，345名患者被隨機分配接受索托拉西布（n=171[50％]）或多西他賽（n=174[50％]）。索托拉西布組的169名（99％）患者和多西他賽組的151名（87％）患者接受了至少一劑治療。在中位隨訪17.7個月后，與多西紫杉醇相比，索托拉西布的無進展生存期顯著增加（5.6個月比4.5個月；風險比0.66[0.51–0.86]；p=0.0017）。

　　與多西紫杉醇相比，索托拉西布耐受性良好。索托拉西布最常見的3級或更嚴重的治療相關不良事件是腹瀉、谷丙轉氨酶升高和天冬氨酸轉氨酶升高。多西紫杉醇最常見的3級或更嚴重的治療相關不良事件是中性粒細胞減少癥、疲勞和發熱性中性粒細胞減少癥。

　　與多西紫杉醇相比，索托拉西布顯著增加了無進展生存期，并且在具有KRASG12C突變且之前接受過其他抗癌藥物治療的晚期非小細胞肺癌患者中具有更有利的安全性。

圖為孟加拉仿制藥-Sotoxen

　　據查詢，索托拉西布（sotorasib）進口藥在歐洲和香港有售。另外，印度未上市索托拉西布仿制藥，仿制藥均在老撾和孟加拉上市，價格低于進口藥。如需購買，可自行出國就醫。

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