在ALEX研究中在152例有ALK陽性NSCLC患者中評價了艾樂替尼的安全性。暴露至艾樂替尼中位持續時間為17.9個月。ALEX研究人群（n=303）的患者特征為：中位年齡56歲、年齡小于65歲（77％）、女性（56％）、高加索人（50％）、亞洲人（46％）、腺癌組織學（92％），從不吸煙者（63％），以及ECOGPS0或1（93％）。

　　28％接受艾樂替尼治療的患者發生嚴重不良反應；在2％或更多用艾樂替尼治療的患者中報告的嚴重不良反應是肺炎（4.6％）和腎受損（3.9％）。艾樂替尼組41％的患者報告了≥3級不良事件。3.3％接受艾樂替尼治療的患者發生致命不良反應；這些是腎功能損害（2名患者）、猝死、心臟驟停和肺炎（各1名患者）。11％的患者發生不良反應永久終止艾樂替尼。導致1％或更多患者終止艾樂替尼的不良藥物反應是腎受損（2.0％），高膽紅素血癥（1.3％），升高的ALT（1.3％），和升高的AST（1.3％）。16％和19％的患者因不良反應而減少劑量和藥物中斷，分別在艾樂替尼手臂中。在艾樂替尼組中導致劑量調整的最常見不良反應是高膽紅素血癥（6％）、AST升高（5％）、ALT升高（4.6％）和肺炎（3.3％）。

　　在用 ALECENSA 治療的患者中觀察到以下額外的臨床顯著藥物不良反應：體重增加 (9.9%)、光敏反應 (5.3%)、口腔炎 (3.3%)、間質性肺病 (1.3%) 和藥物性肝損傷(1.3%)。

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