戈沙妥珠單抗Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于治療轉移性乳腺癌。該授權專門針對患有不可切除的局部晚期或轉移性HR陽性、HER2陰性（HR+/HER2-）乳腺癌的成年患者，這些患者已接受基于內分泌的治療和至少兩種額外的全身治療。

　　HR+/HER2-乳腺癌是最常見的乳腺癌類型，約占所有新發病例的70％，即全球每年有近400,000例確診病例。幾乎三分之一的早期乳腺癌最終發生轉移，在HR+/HER2-轉移性疾病患者中，五年相對生存率為30％。隨著HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者對內分泌治療產生耐藥性，主要治療選擇僅限于單藥化療。

　　該批準得3期TROPiCS-02研究結果的支持，在該研究中，Trodelvy在該患者組中顯示出顯著的無進展生存期和總生存期（OS）益處。在該研究中，與單藥化療相比，Trodelvy顯示疾病進展或死亡風險降低34％，OS獲益3.2個月。Trodelvy還顯著改善了其他次要終點指標，包括客觀反應率和惡化時間。

　　Trodelvy已在40多個國家/地區獲得批準，用于治療既往接受過兩種或多種全身治療的無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成年患者，其中至少一種是針對轉移性疾病。

　　Trodelvy還在美國通過加速批準途徑獲得批準，用于接受過治療的患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成年患者。

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