間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性肺癌是一種罕見的癌癥，約占非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的5％。盡管ALK-酪氨酸激酶抑制劑在ALK陽性NSCLC中具有出色的療效，但大多數(shù)患者都經(jīng)歷了耐藥性。

　　一項(xiàng)II期研究，以研究艾樂替尼與貝伐珠單抗聯(lián)合治療艾樂替尼失敗后的ALK陽性NSCLC患者。在本研究中，ALK先前接受艾樂替尼治療的陽性非鱗狀NSCLC患者每3周在第1天接受貝伐珠單抗15mg/kg和艾樂替尼600mg/天，直至疾病進(jìn)展。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期（PFS）以及艾樂替尼和貝伐珠單抗的安全性。次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）以及循環(huán)腫瘤DNA和血漿蛋白與PFS的相關(guān)性。

　　在接受治療的12名患者中，中位PFS為3.1個(gè)月（95％CI1.2-16.1），中位OS為24.1個(gè)月（95％CI8.3-不可估計(jì)）。循環(huán)腫瘤DNA中的EML4-ALK融合基因與較短的PFS顯著相關(guān)（1.2個(gè)月對11.4個(gè)月，HR5.2，p=0.0153）。兩名患者出現(xiàn)3級(jí)不良事件；然而，沒有患者需要減少劑量。盡管未達(dá)到主要終點(diǎn)，但艾樂替尼聯(lián)合貝伐珠單抗在ALK陽性患者中顯示出臨床療效。

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