艾樂替尼是一種間變性淋巴瘤激酶（ALK）的高選擇性抑制劑，在治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）方面顯示出全身和中樞神經系統（CNS）療效。

　　在既往未治療的晚期ALK患者中研究了艾樂替尼與克唑替尼的比較陽性NSCLC患者（包括無癥狀CNS疾病患者）中研究了艾樂替尼與克唑替尼的比較。

　　在一項隨機、開放標簽的3期試驗中，將303名既往未經治療的晚期ALK陽性NSCLC患者隨機分配接受艾樂替尼（600毫克，每天兩次）或克唑替尼（250毫克，每天兩次）治療。

　　在17.6個月（克唑替尼）和18.6個月（艾樂替尼）的中位隨訪期間，艾樂替尼組152名患者中有62名（41％）發生疾病進展或死亡事件，而艾樂替尼組151名患者中有102名（68％）發生疾病進展或死亡事件克唑替尼組。艾樂替尼的研究者評估的無進展生存率顯著高于克唑替尼（艾樂替尼的12個月無事件生存率為68.4％[95％置信區間（CI），61.0至75.9]vs.48.7％[使用克唑替尼的95％CI，40.4至56.9]；疾病進展或死亡的風險比，0.47[95％CI，0.34至0.65]；P＜0.001）；未達到艾樂替尼的中位無進展生存期。獨立審查委員會評估的無進展生存期的結果與主要終點的結果一致。艾樂替尼組共有18名患者（12％）發生CNS進展事件，而克唑替尼組為68名（45％）患者（病因特異性風險比，0.16；95％CI，0.10至0.28；P＜0.001）。艾樂替尼組126名患者（緩解率，82.9％；95％CI，76.0至88.5）和克唑替尼組114名患者（緩解率，75.5％；95％CI，67.8至82.1）出現緩解（P=0.09）。

　　與克唑替尼相比，艾樂替尼在ALK陽性NSCLC的初級治療中顯示出更優的療效和更低的毒性。

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