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阿來替尼/艾樂替尼(ALECENSA,alectinib)說明書(2022更新)

时间:2023-02-07     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  適應癥和用法

  艾樂替尼是一種激酶抑制劑適用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

  劑量和給藥

  每天兩次口服600毫克。用食物給予艾樂替尼。

  警告和注意事項

  肝毒性:在治療的前3個月內,每2周監測一次肝臟實驗室檢查,然后每月一次并根據臨床指征進行監測,對發生轉氨酶和膽紅素升高的患者進行更頻繁的檢查。在嚴重ALT、AST或膽紅素升高的情況下,停藥,然后減低劑量,或永久終止艾樂替尼。

  間質性肺病(ILD)/肺炎:診斷為ILD/肺炎的患者立即停用艾樂替尼,如未發現ILD/肺炎的其他潛在原因,則永久停藥。

  腎受損:對嚴重腎受損停用艾樂替尼,然后恢復后減低劑量恢復艾樂替尼或永久終止。

  心動過緩:定期監測心率和血壓。如果有癥狀,停用艾樂替尼然后減少劑量,或永久停藥。

  嚴重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:在治療的第一個月期間每2周評估一次CPK,對報告無法解釋的肌肉疼痛、壓痛或虛弱的患者進行評估。在嚴重CPK升高的情況下,暫停,然后恢復或減少劑量。

  溶血性貧血:如懷疑溶血性貧血,不給艾樂替尼。如果確認溶血性貧血,考慮在解決后以減少的劑量恢復或永久停藥。

  胚胎-胎兒毒性:艾樂替尼可致胎兒危害。忠告有生殖潛能的女性對胎兒的潛在風險和使用有效的避孕措施。

  不良反應

  最常見的不良反應(發生率≥20%)是疲勞、便秘、水腫、肌痛和貧血。

  在特定人群中使用

  哺乳:不要母乳喂養。

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