|
Trodelvy用于HER2陰性、HR陽性轉移性乳腺癌獲FDA批準！时间：2023-02-06 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 美國食品和藥物管理局（FDA）批準Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy）用于治療無法切除（不符合手術切除條件）的局部晚期或轉移性（擴散到身體其他部位）激素受體（HR）患者-陽性、HER2陰性乳腺癌。 FDA的批準基于隨機3期TROPiCS-02試驗的結果，該試驗將Trodelvy與醫生選擇的治療HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者的疾病對先前治療無反應或停止反應的患者進行了比較。
研究結果表明，在Trop-2（Trodelvy靶向的癌細胞上的蛋白質）表達為100或更高的患者中，平均無進展生存期（定義為從治療到疾病發展或擴散的時間）在6.4個月根據2022年ESMO大會上的數據介紹，Trodelvy組和醫生選擇組的治療時間為4.2個月。 Trodelvy也改善了總生存期，即從治療到因任何原因死亡的時間。那些Trop-2表達為100或更多的人在Trodelvy上的平均總生存期為14.4個月，而在醫生選擇的治療下為11.2個月。接受Trodelvy治療的患者的疾病進展或死亡風險也降低了34％（5.5個月對4個月）。 Trodelvy的副作用與其他研究中觀察到的相似。在至少1％的患者中發生的最常見副作用是腹瀉（5％）、中性粒細胞減少癥（3％）、發熱性中性粒細胞減少癥（4％）、腹痛（2％）、中性粒細胞減少性結腸炎（2％）、肺炎（2％）、結腸炎（2％）和嘔吐（2％）。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】 |
