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sotorasib(索托拉西布)治療KRASp.G12C突變的晚期胰腺癌的效果和安全性?仿制藥已上市!

时间:2023-01-06     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  KRASp.G12C突變發生在大約1%到2%的胰腺癌中。KRASG12C抑制劑sotorasib(索托拉西布)在既往治療過的KRASp.G12C突變胰腺癌患者中的效果。

  一項單組1-2期試驗,以評估sotorasib治療對至少接受過一次全身治療的KRASp.G12C突變胰腺癌患者的安全性和有效性。1期的主要目標是評估安全性并確定2期的推薦劑量。在2期,患者每天口服一次960mg的sotorasib。第2階段的主要終點是中央確認的客觀反應(定義為完全或部分反應)。

  來自第1期和第2期的合并人群由38名患者組成,所有患者在入組時均患有轉移性疾病并且之前接受過化療。在基線時,患者之前接受過中位數為2線(范圍,1至8)的治療。試驗中所有38名患者均接受了sotorasib。共有8名患者獲得了集中確認的客觀反應(21%;95%置信區間[CI],10至37)。中位無進展生存期為4.0個月(95%CI,2.8至5.6),中位總生存期為6.9個月(95%CI,5.0至9.1)。16名患者(42%)報告了任何級別的治療相關不良反應;6名患者(16%)出現3級不良反應。沒有與治療相關的不良反應是致命的或導致治療中斷的。

  Sotorasib在既往接受過治療的KRASp.G12C突變晚期胰腺癌患者中顯示出抗癌活性并且具有可接受的安全性。

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