索托拉西布最常見的不良反應是腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽；最常見的實驗室異常是淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、AST/ALT增加、鈣減少、堿性磷酸酶增加、尿蛋白增加和鈉減少。50％的患者出現嚴重不良反應，包括肺炎、肝毒性和腹瀉；最常見的嚴重（3級或以上）不良反應是ALT/AST升高和腹瀉。致命的不良反應包括呼吸衰竭、肺炎、心臟驟停、心力衰竭、胃潰瘍和肺炎。

　　9％的患者因不良反應永久停用該藥；導致永久停止治療的不良反應包括肝毒性、ALT/AST升高和藥物性肝損傷。

　　索托拉西布副作用及癥狀

　　血液學癥狀：貧血、血紅蛋白減少、淋巴細胞減少、活化部分促凝血酶原激酶時間增加。

　　胃腸道癥狀：腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛（包括腹痛、上腹部疼痛，下腹痛）。

　　肝癥狀：AST升高、ALT升高、肝毒性（包括ALT升高、AST升高、血膽紅素升高、藥物性肝損傷、肝炎、肝毒性、增加肝功能測試，增加轉氨酶）。

　　在臨床試驗中接受該藥物治療的357名患者中，肝毒性發生率為1.7％（所有級別）和1.4％（3級）。在臨床試驗中接受該藥物治療的359名患者中，17％的患者ALT/AST升高；首次出現ALT/AST升高的中位時間為8至9周（范圍：0.3至42周）。7％的患者出現ALT/AST升高導致劑量中斷或減少；由于1.7％的患者ALT/AST 升高，該藥物被停用。除了中斷或減少劑量外，5％的患者接受了皮質類固醇治療肝毒性。

　　其他非常常見的副作用：鈣減少、堿性磷酸酶增加、鈉減少、疲勞、白蛋白減少、水腫、發熱。

　　肌肉骨骼癥狀：肌肉骨骼疼痛（包括背痛、骨痛、肌肉骨骼不適、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼疼痛、頸部疼痛、非心臟性胸痛、肌痛、四肢疼痛）關節痛。

　　泌尿生殖器癥狀：尿蛋白增加。常見尿路感染。

　　呼吸癥狀：咳嗽、呼吸困難、肺炎。

　　心血管癥狀：高血壓。

　　新陳代謝癥狀：食欲下降。低鉀血癥、低鈉血癥、低鈣血癥。

　　皮膚科癥狀：皮疹（包括皮炎、痤瘡樣皮炎、皮疹、斑丘疹、膿皰疹）。

　　神經系統癥狀：頭痛。

　　據了解，孟加拉珠峰制藥仿制藥-Sotoxen與老撾元素制藥仿制藥-Sotocare已上市。更多信息可咨詢海得康醫學顧問查詢了解。

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