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依魯替尼聯合維奈托克用于慢性淋巴細胞白血病一線治療,孟加拉有上市其他版本嗎?

时间:2022-10-25     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  CAPTIVATE(NCT02910583)試驗在評估慢性淋巴細胞白血病患者完成一線依魯替尼聯合維奈托克治療后微小殘留病(MRD)指導的治療中斷。

  既往未治療的年齡<70歲的慢性淋巴細胞白血病患者接受3個周期的依魯替尼治療,然后接受12個周期的依魯替尼聯合維奈托克聯合治療。已確認uMRD患者按1:1隨機分配至雙盲安慰劑或依魯替尼組;未確認uMRD的患者以1:1的比例隨機分配至伊布替尼或伊布替尼+維奈托克。

  164名患者開始了三個周期的伊布替尼導入。在伊布替尼+維奈托克12個周期后,最佳uMRD反應率為75%(外周血)和68%(骨髓)。確認uMRD的患者分配安慰劑(n=43)或依魯替尼(n=43);未確認uMRD的患者分配到依魯替尼(n=31)或依魯替尼加維奈托克(n=32)。中位隨訪時間為31.3個月。安慰劑(95%)和依魯替尼(100%)的一年DFS率沒有顯著差異。在依魯替尼導入腫瘤減滅術后,40名基線時具有高腫瘤溶解綜合征風險的患者中有36名(90%)轉變為中或低腫瘤溶解綜合征風險類別。不良反應在伊布替尼+維奈托克的前6個月中最為常見,并且通常隨著時間的推移而減少。

  安慰劑隨機分配的確診uMRD患者的1年DFS率為95%,這表明在一線慢性淋巴細胞白血病患者中使用這種方案進行固定持續治療的潛力。

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  不過維奈克拉和伊布替尼仿制藥均已在孟加拉上市,患者如需用藥,可自行出國看病購藥,“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。

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