派姆單抗是晚期非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。可作為完全切除后的IB-IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者的新治療選擇。

　　評估派姆單抗作為完全切除后的IB-IIIA期非小細(xì)胞肺癌的輔助治療的效果。

　　試驗從29個國家的196家臨床中心招募了年滿18歲的已完全切除的病理學(xué)明確診斷的IB、II或IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者。II期和IIIA期疾病強烈推薦輔助化療。受試患者（1:1）隨機分至派姆單抗（200mg）組或安慰劑組，治療長達18個療程。

　　有1177位患者被隨機分至派姆單抗組（n=590，包括168位PD-L1 TPS≥50%的患者）或安慰劑組（n=587，包括165位PD-L1 TPS≥50%的患者）。截止2021年9月20日，中位隨訪了35.6個月。

　　在總?cè)巳褐校�派姆單抗組中位無病生存期是53.6個月，安慰劑組中位無病生存期是42.0個月。在PD-L1 TPS≥50%的患者人群中，兩組的中位無病生存期均未達到。

　　試驗常見的3級及以上的不良反應(yīng)有高血壓和肺炎。派姆單抗組有24%（142位）安慰劑組分有15%（90位）的患者經(jīng)歷了嚴(yán)重不良反應(yīng)；派姆單抗組嚴(yán)重不良反應(yīng)有肺炎和腹瀉，安慰劑組有肺炎。

　　治療相關(guān)死亡派姆單抗組有4例，安慰劑組無。

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