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利柏西利(ribociclib)用法用量,利柏西利在中國上市了?时间:2022-07-22 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 推薦劑量: 本品片劑可與芳香化酶抑制劑或氟維司群聯(lián)合服用,與或不與食物同服。 • 推薦起始劑量:600mg(三片200mg薄膜包衣片),口服,每日一次,連續(xù)服用21天,然后停止治療7天。 • 根據(jù)個體安全性和耐受性,可能需要中斷、減少劑量和/或停藥。 劑量調(diào)整: 1.不良反應(yīng)劑量調(diào)整 不良反應(yīng)的推薦劑量調(diào)整列于表1。 表2、表3、表4、表5、表6和表7總結(jié)了在處理特定不良反應(yīng)時中斷、減少或停用本品的建議。基于個體安全性和耐受性,建議對本品進行劑量調(diào)整。 表2:間質(zhì)性肺病/肺炎的劑量調(diào)整和管理 表3:包括嚴重皮膚反應(yīng)(SCARs)在內(nèi)的皮膚不良反應(yīng)的劑量調(diào)整和管理 表4:QT延長的劑量調(diào)整與管理 表5:肝膽毒性的劑量調(diào)整和管理 表6:中性粒細胞減少的劑量調(diào)整和管理 表7.其他毒性的劑量調(diào)整和管理 1.與強CYP3A抑制劑一起使用的劑量調(diào)整 避免同時使用本品與強CYP3A抑制劑,并考慮另一種對CYP3A抑制的潛在可能性較小的同用藥物。如果必須同時服用強CYP3A抑制劑,則將本品劑量減至400mg,每天一次。如果停用強抑制劑,將本品劑量(在強CYP3A抑制劑至少5個半衰期后)改為開始使用強CYP3A抑制劑前的劑量。 2.肝損害的劑量調(diào)整 輕度肝損害(Child-Pugh A級)患者無需調(diào)整劑量。對于中度(Child-Pugh B級)和重度肝損傷(Child-Pugh C級)的患者,建議本品的起始劑量為400 mg,每天一次。。 與肝臟損害相關(guān)的聯(lián)合服用芳香化酶抑制劑或氟維司群的劑量調(diào)整詳見的完整處方信息。 3.腎損害的劑量調(diào)整 輕度或中度腎損害患者無需調(diào)整劑量。對于嚴重腎功能損害的患者,本品推薦的起始劑量為200mg,每天一次。 ribociclib在中國登記了兩項臨床試驗,(1)ribociclib或安慰劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療中國絕經(jīng)前和絕經(jīng)后激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌女性患者的2期隨機雙盲研究;(2)一項在激素受體陽性、HER2陰性、早期乳腺癌患者中評估ribociclib聯(lián)合內(nèi)分泌治療作為輔助療法療效和安全性的3期研究。 瑞博西尼/瑞博西林,ribociclib,KRYXANA(印度原研版) “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】 |