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GAVRETO普拉替尼膠囊一線治療肺癌獲批,效果如何?时间:2022-07-18 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2022年7月,GAVRETO(普拉替尼膠囊)在中國香港獲批,治療RET 融合陽性的初治(一線)與經治非小細胞肺癌患者。 RET抑制劑GAVRETO®(普拉替尼膠囊)在中國香港的新藥上市申請已獲批準,用于一線治療轉染重排(RET)融合陽性的初治非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,和治療經治NSCLC成人患者。 在中國,GAVRETO® (普吉華®)已獲批治療既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者,治療晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)及RET融合陽性甲狀腺癌(TC)患者。 研究結果顯示:Gavreto在晚期RET融合陽性NSCLC患者中表現出快速、強效、持久的臨床應答: (1)在75例初治患者中,總緩解率(ORR)為72%,中位緩解持續時間(DOR)尚未達到(95%CI:9個月,NR); (2)在136例先前接受過含鉑化療的患者中,ORR為58.8%,中位DOR為22.3個月(95%CI:15.1個月,NR)。 Gavreto耐受性良好,停藥率低,常見3-4級不良反應為中性粒細胞減少、貧血和高血壓。 在美國,Gavreto已獲批3項適應癥: (1)治療經FDA批準的檢測方法檢測證實為轉移性RET融合陽性NSCLC成人患者; (2)治療需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者; (3)治療需要系統性治療且放射性碘難治(如適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |