2022年6月，FDA批準CD19 CAR-T細胞療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel）：二線治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者，包括未另行規定的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL）、高級別B細胞淋巴瘤（HGBL）、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、濾泡性淋巴瘤3B級（FL3B）。具體為：

　�。�1）對一線化學免疫治療難治或一線化學免疫治療后12個月內復發的患者；

　　（2）對一線化學免疫治療難治或一線化學免疫治療后復發并且因共病或年齡原因不符合造血干細胞移植（HSCT）資格的患者。

　　Breyanzi不適用于原發性中樞神經系統（CNS）淋巴瘤患者的治療。

　　研究納入一線治療后12個月內原發難治或復發的LBCL成人患者，接受Breyanzi或標準治療（包括挽救性免疫化療，如果有效，則接受大劑量化療[HDCT]和造血干細胞移植[HSCT]）。

　　數據顯示：Breyanzi一次性輸注療效顯著優于標準護理，顯著改善無事件生存期（EFS中位數：10.1個月 vs 2.3個月）、完全緩解率（CR：66% vs 39%）、無進展生存期（PFS中位數：14.8個月 vs 5.7個月）。EFS的改善意味著患者無疾病進展或無需進一步治療的存活時間延長。該研究中，Breyanzi組幾乎所有患者（97%）都接受了治療，而標準護理組完成大劑量化療和自體HSCT的患者不到一半（47%）。

　　另一項結果顯示：Breyanzi總緩解率（ORR）為80%，完全緩解率（CR）為54%，達到CR的中位時間為1個月（范圍：0.8-6.9個月），中位DOR未達到。所有患者的中位緩解持續時間（DOR）為11.2個月。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況�！�