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AMG510靶向藥說明書,AMG510中文名索托拉西布/索托雷塞

时间:2022-05-24     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Lumakras的活性成分sotorasib索托雷塞,可使突變的蛋白質失活,阻止腫瘤的生長。針對靶點:KRAS G12C突變,治療成年非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

  【用法用量】

  每日一次,口服960mg,同一時間服用,與或不與食物一起服用。

  整片吞服,不要咀嚼、壓碎或掰開藥片。

  避免與減酸劑一起服用,包括質子泵抑制劑(PPI)藥物或H2阻斷劑,如果服用抗酸藥,請在前4小時或后10小時服用Lumakras索托雷塞。

  Lumakras(sotorasib,索托雷塞)常見的副作用有哪些?

  腹瀉、肌肉或骨骼疼、惡心、疲倦、肝功能異常。淋巴細胞減少、血紅蛋白降低、天冬氨酸轉氨酶升高、丙氨酸轉氨酶升高、鈣降低、堿性磷酸酶升高、尿蛋白升高和鈉降低。

  Lumakras(sotorasib,索托雷塞)治療胰腺癌效果如何?

  眾所周知,胰腺癌的 5 年生存率僅為10%,FDA批準的二線療法僅有6 個月的生存期和16%的反應率。一旦患者在一線和二線治療后出現進展,幾乎無可選治療。好消息是,90%的胰腺導管腺癌 (PDAC) 具有KRAS突變,使用 sotorasib索托雷塞進行治療會有效。

  研究中,胰腺癌隊列由 38 名患有局部晚期或轉移性疾病的患者組成,這些患者之前至少接受過 1 次全身治療,或者不耐受或不適合可提供臨床益處的現有治療。

  經過sotorasib索托雷塞治療,38 名患者中有 30 名的病灶直徑總和有所減少。中位治療持續時間為 4.1 個月,最長的治療持續時間為 11 個月。有 2 名患者在數據截止時有持續反應。中位隨訪 16.8 個月,估計中位 PFS為4個月(95% CI,2.8-5.6),估計中位 OS 為 6.9 個月(95% CI,5.0-9.1 )。sotorasib索托雷塞的客觀緩解率 (ORR) 為 21.1%。此外,中位緩解持續時間(DOR)為 5.7 個月(95% CI,1.6至無法評估),疾病控制率(DCR)達到 84.2%。Lumakras索托雷塞為胰腺癌患者提供了新的治療機會。期待Lumakras索托雷塞早日在中國獲批。

  索托拉西布sotorasib仿制藥Sotoxen已在孟加拉上市,仿制藥的處方組成和工藝與原研產品基本相同,生物等效性試驗結果證實與原研藥生物等效。質優價廉的仿制藥能大大減輕患者的經濟負擔。患者如需用藥,可咨詢海得康醫學顧問出國就醫。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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