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Kisqali瑞博西尼聯(lián)合氟維司群顯著延長HR+/HER2-乳腺癌患者總生存期!瑞博西林印度上市时间:2022-02-10 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 Kisqali(ribociclib,瑞博西尼)+氟維司群聯(lián)合治療激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)、晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌絕經(jīng)后女性患者,與氟維司群單藥組相比,Kisqali+氟維司群聯(lián)合治療組中位OS:未達到 vs 40個月,死亡風險降低了近30%。Kisqali+氟維司群聯(lián)合治療的中位PFS為33.6個月,氟維司群治療組為19.2個月,此外,所有接受了Kisqali+氟維司群聯(lián)合治療的患者都延遲了對化療的需求。 治療42個月時: (1)在接受一線治療的患者中,Kisqali+氟維司群聯(lián)合治療組估計的生存率為66.9%,氟維司群治療組為56.3%,Kisqali+氟維司群方案與氟維司群單藥方案相比將死亡風險降低了30%。 (2)在早期復(fù)發(fā)和二線亞組患者中,Kisqali+氟維司群聯(lián)合治療組的中位總生存期(OS)為40.2個月,氟維司群單藥治療組的中位OS為32.5個月,Kisqali+氟維司群方案與氟維司群單藥方案相比將死亡風險降低27%。 (3)在任何情況下未接受內(nèi)分泌治療的患者中,Kisqali+氟維司群方案與氟維司群單藥方案相比將死亡風險降低36%。 (4)在內(nèi)分泌治療有抵抗(定義為:在接受內(nèi)分泌療法一線治療晚期乳腺癌的頭6個月內(nèi)疾病進展,或在(新)輔助治療的頭2年內(nèi)復(fù)發(fā))的患者中,Kisqali+氟維司群方案與氟維司群單藥方案相比將死亡風險降低30%。 (5)在內(nèi)分泌治療敏感的患者中,Kisqali+氟維司群方案與氟維司群單藥方案相比將死亡風險降低26%。 Kisqali+氟維司群最常見的副作用:中性粒細胞減少、肝膽毒性、QTc延長、呼吸系統(tǒng)疾病和間質(zhì)性肺疾病。 瑞博西尼Ribociclib已在印度上市,商品名:KRYXANA,是諾華原研藥,不是仿制藥。規(guī)格:200mg*21粒。 瑞博西尼/瑞博西林,ribociclib,KRYXANA(印度原研版) 適應(yīng)癥一:Kisqali聯(lián)合來曲唑作為初始內(nèi)分泌療法,治療絕經(jīng)后HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者。 適應(yīng)癥二:Kisqali聯(lián)合氟維斯群作為初始內(nèi)分泌療法,治療絕經(jīng)前、圍絕經(jīng)期、絕經(jīng)后女性患者,并且也適用于聯(lián)合氟維司群作為絕經(jīng)后女性患者的一線或二線療法。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】 |