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2型糖尿病新藥tirzepatide效果顯著,降糖、降體重、降心血管風險,期待上市时间:2021-10-22 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 雙效GIP和GLP-1受體激動劑tirzepatide(LY3298176)是治療2型糖尿病的一類新型藥物。 2021年10月,tirzepatide治療2型糖尿病的臨床試驗結果發表。該研究在2002例心血管(CV)風險增加、已接受1-3種口服降糖藥(二甲雙胍,磺酰脲類,SGLT2抑制劑)治療但血糖水平控制不佳的2型糖尿病成人患者中開展,評估了3種劑量tirzepatide(5mg,10mg,15mg)與滴定甘精胰島素的療效和安全性。 該研究中,患者糖尿病平均病程為11.8年、基線A1C為8.52%、基線體重為90.3公斤,85%的患者有心血管病史。甘精胰島素的起始劑量為10單位/天,52周時甘精胰島素平均劑量為43單位/天。 在心血管(CV)風險升高的2型糖尿病成人患者中,與滴定甘精胰島素相比,全部3種劑量tirzepatide在降低血糖和體重方面均顯示出優越性: (1)A1C降低:-2.24%(5mg)、-2.43%(10mg)、-2.58%(15mg)、-1.44%(甘精胰島素); (2)體重減輕:-7.1千克(5mg)、-9.5千克(10mg)、-11.7千克(15mg)、+1.7千克(甘精胰島素); (3)A1C<7%的患者比例:81.0%(5mg)、88%(10mg)、91%(15mg)、51%(甘精胰島素)。 (4)A1C<5.7%的患者比例:23%(5mg)、33%(10mg)、43%(15mg)、3%(甘精胰島素)。 (5)52周治療期間<54 mg/dL的低血糖事件(2級),6.7%(5mg)、5.5%(10mg)、6.5%(15mg),15%(甘精胰島素)。 所有3種劑量tirzepatide在52周時,都使空腹血脂從基線水平發生了有利的變化。在最高劑量tirzepatide(15mg)下:總膽固醇降低5.6%、甘油三酯降低22.5%、低密度脂蛋白(LDL)膽固醇降低7.9%、極低密度脂蛋白(VLDL)膽固醇降低21.8%、高密度脂蛋白(HDL)膽固醇增加10.8%。 最常見的不良反應大多為輕至中度,包括惡心(12%、16%、23%)、腹瀉(13、20%、22%)、嘔吐(5%、8%、9%)。相比甘精胰島素組發生率更高。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |