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多替拉韋說明書,適應癥,用藥注意事項,多替拉韋印度仿制藥

时间:2021-10-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  拉替拉韋(Raltegravir,商品名:艾生特)治療效果突出,不良反應和藥物相互作用都較少。隨后另外兩個整合酶抑制劑藥物埃替格韋(Elvitegravir)和多替拉韋(Dolutegravir)被批準上市,后續研究表明多替拉韋更不易產生耐藥性。2019年7月,世衛組織更是強烈建議將多替拉韋作為艾滋病首選治療方案。

  多替拉韋是用于治療艾滋病的首選一線和二線藥物,包括孕婦和有生育能力的婦女。

  商品名:Myltega

  通用名:Dolutegravir/DTG/多替拉韋

  制藥商:Mylan Ltd/印度邁蘭制藥(仿制藥)

  規格:50mg-30片/瓶(盒)

  適應癥:聯合其它抗逆轉錄病毒藥物,用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年滿12歲的兒童患者。

  注意事項

  特別關注的整合酶類耐藥 存在整合酶類耐藥的情況下,決定使用多替拉韋時,應考慮在病毒株中突變的 G140A/C/S、E138A/K/T、L74I發生Q148 >2繼發突變時,多替拉韋的活性大幅下降(參見[藥理毒理]- 藥效學)。存在整合酶類耐藥的情況下,本品的有效程度尚未明確。 

  超敏反應 使用整合酶抑制劑,包括多替拉韋,曾報告過超敏反應,特征是皮疹、全身性表現,有時存在器官功能障礙,包括肝損傷。如出現超敏反應的體征或癥狀(包括但不限于重度皮疹或皮疹伴肝酶升高、發熱、全身不適、疲乏、肌肉或關節疼痛、水皰、口腔病變、結膜炎、面部水腫、肝炎、嗜酸性粒細胞增多、血管性水腫),應停止使用本品或其他可疑藥物。應監測包括肝臟轉氨酶在內的臨床狀態并采取適當的治療。發生超敏反應之后,如果延誤停止本品或其他可疑藥物,可能導致危及生命的反應。

  開始抗逆轉錄病毒治療(ART)時,在重度免疫缺陷的HIV感染患者中,可能發生無癥狀或殘余機會性感染導致的炎性反應,并導致嚴重的臨床病癥或癥狀加重。通常在開始ART之后的前幾周或前幾個月內可觀察到這樣的反應。相關例子為巨細胞病毒視網膜炎,全身和/或局灶性分枝桿菌感染和耶氏肺孢子菌肺炎[PCP]。所有炎性癥狀必須立刻評價,如有必要,采取治療。

  開始本品治療時,在一些合并感染乙肝和/或丙肝的患者中,可觀察到肝功能指標升高,這與免疫重建炎性綜合征相符。建議對合并感染乙肝和/或丙肝的患者進行肝功能監測。對合并感染乙肝的患者開始基于本品的治療時,應當在開始或維持有效的乙肝治療方面特別注意。

  機會性感染 接受本品或其他抗逆轉錄病毒治療的患者中,HIV感染無法治愈,仍可發生機會性感染或HIV感染的其它并發癥。因此應當由對這些HIV相關疾病的治療有經驗的醫師對患者進行密切的臨床觀察。 

  感染的傳播 應告知患者尚未證實當前的抗逆轉錄病毒治療(包括本品),可阻止通過性接觸或血液污染將HIV傳播給他人的風險。應繼續采取適當的預防措施。

  藥物相互作用  與依曲韋林(不伴增效性蛋白酶抑制劑)、依非韋倫、奈韋拉平、替拉那韋/利托 那韋、利福平、卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥和貫葉連翹同時給藥時,本品的推薦劑量為50mg,每日兩次。 多替拉韋不應當與含多價陽離子的抗酸劑同時給藥。建議在服用這些藥2小時之 前或6小時之后服用本品。 建議服用鈣補充劑或鐵補充劑2小時前或6小時后服用多替拉韋,或者與食物同時服用。 多替拉韋可增加二甲雙胍的濃度。在治療期間應監測患者,且可能需要調整二甲雙胍的劑量。 

  骨壞死  在晚期HIV疾病和/或長期接受抗逆轉錄病毒聯合治療的患者中,報告了骨壞死病例。如果出現關節痛和疼痛、關節僵直或行動困難,患者必須就診。 

  脂肪重新分布 在接受抗逆轉錄病毒聯合治療期間,可觀察到體脂重新分布/堆積現象,包括向心性肥胖、肩背部肥厚(水牛肩)、四肢消瘦、面部消瘦、乳房增大,以及“類庫興氏綜合征表現”。

  對駕駛和操作機器能力的影響  必須告知患者,在多替拉韋治療期間曾報道了頭暈。考慮患者駕駛或操作機器的能力時應謹記患者的臨床狀態和多替拉韋的不良事件特征。

  貯藏

  置陰涼干燥處

  據海得康醫學顧問了解到,多替拉韋仿制藥已在印度上市,由印度邁蘭制藥成功仿制,價格適中,品質有保障,患者如需用藥,可自行去印度就醫。“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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