磷酸蘆可替尼片(捷恪衛(wèi))醫(yī)保報銷條件：

　　限中危或高危的原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PPV-MF）或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化 （PET-MF）的患者。

　　協(xié)議有效期:2020年1月1日至2021年12月31日。

　　【適應癥/功能主治】 用于中危或高危的原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）（亦稱為慢性特發(fā)性骨髓纖維化）、真性紅細胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PPV-MF）或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PET-MF）的成年患者。 治療疾病相關脾腫大或疾病相關癥狀。

　　【規(guī)格】 5mg*60

　　【用法用量】

　　 給藥方法

　　（1）本品為口服給藥，可與食物同服或不與食物同服。

　　（2）若漏服某次藥物，患者不應補該補該次藥物，而是應該按照原定給藥方案，按時服用下次藥物。

　　1、只有具備抗腫瘤藥物應用經(jīng)驗的醫(yī)生，方可使用本品治療。

　　2、在開始本品治療之前，必須進行全血細胞計數(shù)，包括白細胞分類計數(shù)。

　　3、初次使用本品時應每周監(jiān)測一全血細胞計數(shù)，包括白細胞、血小板和紅細胞分類計數(shù)4周后可每2-4周監(jiān)測一次全血細胞計數(shù)直到本品劑量達到穩(wěn)定，然后可以根據(jù)臨床需要進行監(jiān)測。

　　給藥劑量

　　（1）起始劑量 對于血小板計數(shù)在100，000/mm3和200，000/mm3之間的患者，本品推薦起始劑量為每日兩次，每次15mg。對于血小板計數(shù)。對于血小板計數(shù)＞200，000/mm3的患者，則推薦起始劑量為每日兩次，每次20mg。對于血小板計數(shù)在50，000/mm3和＜100，000/mm3之間的患者，推薦最大起始劑量為每日兩次，每次5mg。目前有關5mg每日兩次的研究數(shù)據(jù)有限，對于5mg每日兩次劑量長期維持給藥的療效尚不確定，以此劑量長期使用應當僅限于判斷獲益超過潛在風險的患者并謹慎調(diào)整藥物劑量。

　　（2）劑量調(diào)整 

　　針對開始治療時血小板計數(shù)不低于100×109/L的骨髓纖維化患者的血液學毒性的劑量調(diào)整指南治療中斷和重新給藥當血小板計數(shù)低于50×109/L或中性粒細胞絕對計數(shù)（ANC）低于0.5×109/L時，中斷治療。當血小板計數(shù)恢復至50×109/L以上且ANC恢復至0.75×109/L以上時，可重新給藥。 

　　【不良反應/副作用】

　　1、骨髓纖維化：最常報告的不良反應是血小板減少和貧血。血液系統(tǒng)的不良反應（任何CTCAE分級：通用不良事件術語標準）包括貧血（82.4%）、血小板減少（69.8%）和中性粒細胞減少（16.6%）。貧血、血小板減少和中性粒細胞減少具有劑量相關性。

　　2、三種最常見的非血液系統(tǒng)不良反應是挫傷（21.6%）、頭暈（15.3%）和頭痛（14.0%）。

　　3、三種最常見的非血液學實驗室檢查異常是丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（27.2%）、天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（18.6%）和高膽固醇血癥（16.9%）。

　　【禁 忌】

　　1、對活性成分或任何輔藥過敏。

　　2、妊娠和哺乳

　　【注意事項】

　　1、血小板減少，貧血和中性粒細胞減少本品的治療可能造成血液系統(tǒng)不良反應，包括血小板減少、貧血和中性粒細胞減少。開始本品治療之前必須進行全血細胞計數(shù)檢查。

　　2、感染：在本品治療患者中發(fā)生過嚴重細菌、分支桿菌、真菌、病毒和其他機會性感染。

　　3、帶狀皰疹：醫(yī)生應該教育患者識別帶狀皰疹的早期癥狀和體征，并建議盡早尋求治療。

　　4、進行性多灶性腦白質(zhì)病：已有關于接受本品治療骨髓纖維化的患者發(fā)生進行性多灶性腦白質(zhì)病（PML）的報告。醫(yī)生應警惕提示PML的神經(jīng)精神癥狀。如果疑似發(fā)生PML，必須暫停給藥直至PML被排除。

　　5、非黑色素瘤皮膚癌：已有關于接受蘆可替尼治療骨髓纖維化的患者發(fā)生非黑色素瘤皮膚癌（NMSC）的報告，包括基底細胞、鱗狀細胞和Merkel細胞癌。這些患者大部分曾長期接受了羥基脲治療，并有既往NMSC或皮膚癌前病變史。與蘆可替尼的因果關系尚未確立。建議有皮膚癌風險的患者定期接受皮膚檢查。

　　6、血脂異常/升高：本品治療與脂質(zhì)參數(shù)升高相關，其中脂質(zhì)參數(shù)包括總膽固醇、高密度脂蛋白（hdl）膽固醇、低密度脂蛋白（ldl）膽固醇和甘油三酯。建議按照臨床指南進行血脂監(jiān)測和血脂異常治療。

　　7、腎損傷患者：在腎功能重度損傷的患者中，應當降低本品的起始劑量。對于進行血液透析的終末期腎病患者，應當根據(jù)血小板計數(shù)決定起始劑量。之后僅在血液透析當日在透析之后給藥，單次給予20mg或分兩次間隔12小時給予10mg。此外，密切監(jiān)測藥品的安全性和療效，進行后續(xù)劑量調(diào)整。

　　8、肝損傷患者：在肝功能損傷的患者中，應當降低本品的起始劑量。應該根據(jù)藥品的安全性和療效，進行后續(xù)劑量調(diào)整。

　　9、停藥反應中斷或終止本品治療后，骨髓纖維化的癥狀可能在大約一周后再次出現(xiàn)。在報道的個別病例中，在終止本品給藥后出現(xiàn)了更為嚴重的事件，尤其是一些出現(xiàn)急性并發(fā)癥的患者。尚缺乏證據(jù)證明這些事件與本品停藥有關。若非必須緊急終止治療，則可以考慮逐步減少本品的用藥劑量，不過逐漸減量的用法尚未得到證實。

　　【兒童用藥】 無相關資料

　　【老年患者用藥】 無相關資料

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠和哺乳禁用

　　【藥物相互作用】 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【貯 藏】 30℃以下保存

　　【有 效 期】 24 月

　　【仿 制 藥】蘆可替尼仿制藥已在孟加拉上市，孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進，已經(jīng)趕超有著“世界藥房”稱號的印度。孟加拉版Rutinib-5經(jīng)過孟加拉藥品監(jiān)督管理局審批合法生產(chǎn)，所以質(zhì)量有保障。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】