Kisqali最初于2017年3月和8月獲美國和歐盟批準，聯合一種芳香酶抑制劑作為初始內分泌療法，治療絕經后HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌女性患者。2018年7月和12月，Kisqali獲美國和歐盟批準擴大適應癥，聯合一種芳香酶抑制劑作為初始內分泌療法，治療絕經前、圍絕經期、絕經后女性患者，并且也適用于聯合氟維司群作為絕經后女性患者的一線或二線療法。

                                    瑞博西尼,瑞博西林,ribociclib,kisqali（原研藥）                                 瑞博西尼,瑞博西林,ribociclib,KRYXANA（印度原研藥）

　　2021年06月，公布了CDK4/6抑制劑Kisqali（ribociclib，中文名：瑞博西林、瑞博西尼)最新總生存期結果。該研究在激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）轉移性乳腺癌絕經后女性患者中開展。在額外隨訪16.9個月后，OS探索性分析評估了Kisqali+氟維司群聯合療法、氟維司群單藥療法一線或二線治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌絕經后女性。分析發現，經過4年以上的長期隨訪，與氟維司群相比，Kisqali+氟維司群的臨床相關OS獲益繼續高出一年以上。

　　具體數據為：在中位隨訪56.3個月后，氟維司群單藥組的中位OS為41.5個月，而Kisqali+氟維司群組的中位OS達到了53.7個月（HR=0.73）。

　　此外，與氟維司群相比，Kisqali+氟維司群在一線治療亞組（中位OS：未達到 vs 51.8個月；HR=0.64）和二線治療亞組（中位OS：39.7個月 vs 33.7個月；HR=0.78）中均延長了OS、將相對死亡風險分別降低了36%和22%。

　　其中，一線絕經后人群中相對死亡風險降低36%，突出表明一線治療的效果更好。

　　Kisqali+氟維司群組接受化療的時間延遲4年（48.1個月），氟維司群組化療延遲28.8個月（HR=0.70；95%CI:0.57-0.88）。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】