2021年05月，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)檢測委員會（IDMC）推薦，評估抗PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗，tislelizumab）治療鼻咽癌（NPC）的3期臨床試驗達(dá)到了主要終點(diǎn)。

　　該研究旨在比較百澤安®聯(lián)合化療（吉西他濱和順鉑）、安慰劑聯(lián)合化療（吉西他濱和順鉑）一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NPC患者療效和安全性。 該試驗共入組了263例亞洲患者，這些患者以1:1的比例隨機(jī)分配，進(jìn)入百澤安®+化療組，或安慰劑+化療組。

　　鼻咽癌（NPC）是一種惡性鱗狀細(xì)胞癌，起源于鼻咽的上皮細(xì)胞，最常見于咽隱窩。2018年，中國有約60558例新增NPC患者，占全球新發(fā)病例的46.9%。鼻咽癌的主要風(fēng)險因素是遺傳易感性、Epstein-Barr病毒（EBV）感染和食用鹽腌食物。晚期NPC患者的中位總生存期約為20個月，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NPC患者的預(yù)后通常逐漸惡化，3年生存率降至大約為7-40%。

　　抗PD-1抗體拓益®（特瑞普利單抗，toripalimab）是全球唯一被批準(zhǔn)用于治療鼻咽癌的免疫療法。2021年2月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)拓益®，用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】