克羅恩病（CD）是一種慢性系統性疾病，表現為胃腸道（或消化道）內的炎癥，引起持續性腹瀉、腹痛和直腸出血。該病是一種進行性疾病，意味著隨著時間的推移病情會惡化。

　　Skyrizi的活性藥物成分為risankizumab，這是一種單克隆抗體藥物，通過特異性靶向IL-23p19亞基選擇性阻斷體內免疫炎性介質白細胞介素-23（IL-23），IL-23是一種細胞因子，被認為在許多慢性免疫性疾病中起著關鍵作用。在2019年，Skyrizi在美國和歐盟獲得批準，用于中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。

　　2021年05月，在2020年美國消化疾病周（DDW2020）上公布了評估新型抗炎藥IL-23抑制劑Skyrizi（risankizumab）治療中度至重度克羅恩病（CD）成人患者的陽性結果。

　　在這2項研究中，臨床緩解是通過CDAI（克羅恩病活動指數）和SF（大便頻率）/AP（腹痛）（又稱PRO-2，雙組分患者報告結果）來衡量的。CDAI臨床緩解定義為CDAI評分＜150分；PRO-2臨床緩解定義為：平均每日SF評分≤2.8且每日AP評分≤1，兩者均不比基線差。

　　在ADVANCE研究中，接受600mg或1200mg Skyrizi治療的患者在第12周達到CDAI臨床緩解的患者比例顯著增加（分別為45.1%和41.9%，安慰劑組為24.6%，p<0.001）、達到PRO-2臨床緩解的患者比例也顯著增加（分別為43.5%和41.3%，安慰劑組為21.1%，p<0.001）。此外，在第12周時，接受600mg或1200mg Skyrizi治療的患者中，實現內鏡反應的患者比例顯著增加（分別為40.3%和32.2%，安慰劑組為12.0%；p<0.001）。

　　在ADVANCE研究中，亞組分析顯示，在中度至重度CD患者中，無論先前的治療狀況如何，Skyrizi均顯示出療效，對non-bio-IR患者的療效在數值上略高于bio-IR患者。

　　在MOTIVATE研究中，接受600mg或1200mg Skyrizi治療的患者在第12周達到CDAI臨床緩解的患者比例顯著增加（分別為42.2%和40.8%，安慰劑組為19.3%，p<0.001）、達到PRO-2臨床緩解的患者比例也顯著增加（分別為34.6%和39.3%，安慰劑組為19.3%；均p<0.001）。此外，在第12周時，接受600mg或1200mg Skyrizi治療的患者中，實現內鏡反應的患者比例顯著增加（分別為28.8%和34.1%，安慰劑組為11.2%；p<0.001）。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】