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卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌適應癥即將在中國獲批,卡瑞利珠單抗進醫保了嗎?时间:2021-04-23 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 國家藥監局官網顯示,卡瑞利珠單抗新適應癥有望近期獲得NMPA批準上市。 適應癥為:用于既往接受過二線及以上化療后疾病進展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治療。 2020ESMO會議上,恒瑞公布了卡瑞利珠單抗單藥治療此前接受過包括含鉑類方案2線及以上治療失敗,疾病進展復發/轉移鼻咽癌的研究結果。 從2018年8月14日-2019年12月30日,共有156例符合條件的患者接受了卡瑞利珠單抗治療。截至2020年3月31日,患者的中位隨訪時間為9.2個月(范圍:0.7 個月-19.1個月)。在156例患者中,有44例(28.2%)患者獲得了IRC評估的客觀緩解,包括1例完全緩解和43例部分緩解(PR)。中位DoR(緩解持續時間)未達到(95% CI:7.4-不可估計),12個月DoR率為53.7% (95% CI:30.9-72.0)。中位總生存期(OS)為17.1個月(95% CI:15.2-不可估計)。 卡瑞利珠單抗最常見TRAEs包括谷氨酰轉移酶升高(3.2%)和貧血(3.2%)。有18例患者因TRAEs中斷治療,1例患者終止治療。 卡瑞利珠單抗已納入國家醫保,報銷條件和適應癥如下: 1.至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。 2.既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療。 3.聯合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。 4.既往接受過一線化 療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者的治療。 協議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況! |