|
鼻咽癌免疫治療丨拓益特瑞普利單抗新適應癥中國獲批，效果如何？时间：2021-03-25 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年03月，全球首個鼻咽癌免疫療法特瑞普利單抗注射液（拓益®，toripalimab）新適應癥在中國上市。
此次研究共納入190例既往接受系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者，其中92例接受過至少二線系統化療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者中，特瑞普利單抗單藥治療的客觀緩解率（ORR）為23.9%，中位緩解持續時間（mDOR）達到14.9個月，疾病控制率（DCR）為41.3%，中位總生存時間（mOS）達到15.1個月。 拓益®（特瑞普利單抗）由中國自主研發，是一款重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液，自面世以來就不斷刷新著“第一”： ——2018年12月，特瑞普利單抗作為我國首個國產抗PD-1單抗藥物獲批上市，用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。 ——2021年2月，特瑞普利單抗獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物，實現了該領域內免疫治療零的突破。 ——2021年3月，向美國食品藥品監督管理局（FDA）滾動提交了特瑞普利單抗用于治療復發或轉移性鼻咽癌的生物制品許可申請。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】 |
