吉四代Vosevi在中國上市！

　　2019年12月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準泛基因型三合一丙肝治療藥物Vosevi（“吉四代”，sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir，SOF/VEL/VOX，索磷布韋/維帕他韋/伏西瑞韋, 400mg/100mg/100mg），該藥是一種每日口服一次的單一片劑方案，用于先前接受一種直接作用抗病毒（DAA）療法治療失敗、無肝硬化或伴有代償性肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的再治療（re-treatment）。

　　Vosevi在中國的批準上市，意味著更多難以治愈的慢性HCV感染者現在有了另一個治愈機會。

　　Vosevi由吉利德已上市的泛基因型丙肝雞尾酒療法Epclusa中的2種成分（SOF/VEL）和voxilaprevir組成；其中，SOF是一種核苷類似物聚合酶抑制劑，VEL是一種泛基因型NS5A抑制劑，voxilaprevir則是一種泛基因型NS3蛋白酶抑制劑。

　　在美國，Vosevi于2017年7月獲批，是全球首個獲批作為挽救療法用于特定丙肝患者的每日一次單一片劑，該藥也是吉利德基于SOF的HCV直接作用抗病毒（DAA）藥物管線的收官之作。Vosevi在美國批準的適應癥為：用于先前接受一種DAA療法治療失敗、無肝硬化或伴有代償性肝硬化的慢性HCV成人感染者的治療，包括：（1）既往接受含一種NS5A抑制劑方案治療失敗的全部6種基因型（GT-1、2、3、4、5、6）丙肝成人感染者的再治療；（2）既往接受含sofosbuvir（SOF）但不含一種NS5A抑制劑方案治療失敗的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治療。

　　——2017年9月25日，Sovaldi（索華迪，通用名：索磷布韋，sofosbuvir，400mg片劑）獲批，聯合其他藥物，用于治療成人及12-18歲青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染，此次批準，使Sovaldi（索華迪）成為吉利德首個在華正式獲批的丙肝治療藥物；

　　——2018年5月30日，Epclusa（丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）獲批，用于治療基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者，此次批準，使Epclusa（丙通沙）成為中國首個泛基因HCV單一片劑方案。

　　——2018年12月4日，Harvoni（夏帆寧，ledipasvir/sofosbuvir，來迪派韋90mg/索磷布韋400mg）獲批，用于治療1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成人及12-18歲青少年患者。

　　上述4種丙肝藥物中，Sovaldi俗稱“吉一代”、Harvoni俗稱“吉二代”、Epclusa俗稱“吉三代”，Vosevi俗稱“吉四代”。值得注意的是，4種的美國藥物標簽中附帶有一個黑框警告，提示該藥在丙肝/乙肝（HCV/HBV）共感染的患者中，可能有導致乙肝病毒（HBV）再度激活的風險。