2018年8月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）正式批準(zhǔn)阿來(lái)替尼治療ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，阿來(lái)替尼目前已納入醫(yī)保。

　　阿來(lái)替尼用法用量：每次600mg（4粒膠囊），每日兩次，與食物同服。

　　劑量調(diào)整：若先前劑量為每次600mg，每日兩次，則先降至每次450mg，每日兩次，若不耐受，再降至每次300mg，每日兩次；若仍不耐受，就停用阿來(lái)替尼。

　　阿來(lái)替尼嚴(yán)重罕見的副作用有哪些？

　　肝臟毒性

　　在治療的前3個(gè)月，每2周監(jiān)測(cè)肝功能，包括ALT、AST和總膽紅素，之后每月監(jiān)測(cè)一次，對(duì)轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素升高的患者進(jìn)行更頻繁的檢測(cè)。根據(jù)藥物不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，減少劑量或暫停使用或永久停用阿來(lái)替尼。

　　間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎

　　如有呼吸道疾病癥狀惡化(例如呼吸困難、咳嗽、發(fā)燒)，應(yīng)立即檢查是否有ILD/肺炎，對(duì)診斷為ILD/肺炎的患者立即停用阿來(lái)替尼，如果沒有發(fā)現(xiàn)其他可能導(dǎo)致ILD/肺炎的原因，則永久停用阿來(lái)替尼。

　　腎功能損害

　　對(duì)于4級(jí)腎功能損害患者，永久停用阿來(lái)替尼；對(duì)于3級(jí)腎功能損害患者，暫停使用阿來(lái)替尼，直到血清肌酐恢復(fù)到小于或等于正常上限的1.5倍時(shí)，再減少劑量恢復(fù)使用阿來(lái)替尼。

　　心動(dòng)過緩

　　使用阿來(lái)替尼可以導(dǎo)致心動(dòng)過緩。

　　定期監(jiān)測(cè)心率和血壓。無(wú)癥狀性心動(dòng)過緩不需要改變劑量。對(duì)于沒有生命危險(xiǎn)的有癥狀的心動(dòng)過緩，在恢復(fù)到無(wú)癥狀的心動(dòng)過緩或心率為每分鐘60次或以上之前不要使用阿來(lái)替尼。評(píng)估已知的引起心動(dòng)過緩的伴隨藥物和降壓藥，如果是由于同時(shí)服用藥物，在恢復(fù)到無(wú)癥狀的心動(dòng)過緩或心率為每分鐘60次或以上時(shí)，減少劑量恢復(fù)使用阿來(lái)替尼，并根據(jù)臨床體征經(jīng)常監(jiān)測(cè)。如有復(fù)發(fā)，應(yīng)永久停用阿來(lái)替尼。如果沒有發(fā)現(xiàn)有副作用的藥物，在危及生命的心動(dòng)過緩的情況下，應(yīng)永久停用阿來(lái)替尼。

　　嚴(yán)重肌痛和肌酸激酶(CPK)升高

　　建議病人報(bào)告任何原因不明的肌肉疼痛、壓痛或無(wú)力。在治療的第一個(gè)月，每2周評(píng)估CPK水平。根據(jù)CPK升高的嚴(yán)重程度，暫停使用阿來(lái)替尼，之后恢復(fù)阿來(lái)替尼并減少劑量。

　　胚胎毒性

　　建議有生育潛力的女性在接受阿來(lái)替尼治療期間和最后一次給藥后一周內(nèi)使用有效的避孕措施。

　　關(guān)于阿來(lái)替尼仿制藥，據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，孟加拉碧康BEACON藥廠已經(jīng)完成了對(duì)阿來(lái)替尼的仿制，并獲得孟加拉藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市了，碧康版阿來(lái)替尼仿制藥ALECINIX價(jià)格低，品質(zhì)有保障。

　　說(shuō)到孟加拉的仿制藥，許多人不免又有疑問了，網(wǎng)上那么多代購(gòu)，價(jià)格貴賤不一，到底哪個(gè)是真的，哪個(gè)是假的，我怎么才能不被騙，買到真藥，有效果的藥呢？

        關(guān)于這個(gè)問題，其實(shí)最可靠的還是直接到孟加拉就醫(yī)購(gòu)買，但是大多數(shù)人沒有出過國(guó)，也沒有這個(gè)時(shí)間精力，那么退而求其次，還可以通過正規(guī)的海外就醫(yī)公司（如：海得康，醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769）協(xié)助，聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房，開具處方后購(gòu)買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質(zhì)、有擔(dān)保，是目前比較靠譜的方法。